
2022年12月9日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(以下簡稱器械標(biāo)管中心)組織召開2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目預(yù)算專家評估會視頻會議。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專家、全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化(分)技術(shù)委員會和技術(shù)歸口單位(以下簡稱標(biāo)委會)秘書長、秘書處承擔(dān)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及項目預(yù)算編制人員共80余人參加會議,會議由械標(biāo)所主要負(fù)責(zé)人主持。
會議通報了2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項項目的預(yù)算評審原則和項目預(yù)算的基本情況,根據(jù)中國食品藥品檢定研究院等13個醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目承擔(dān)單位報送的預(yù)算申請,與會專家對經(jīng)立項工作會議專家審議通過的117個2023年擬立項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目經(jīng)費進(jìn)行了討論,并與申請單位參會人員進(jìn)行了充分溝通,達(dá)成一致意見。標(biāo)準(zhǔn)項目經(jīng)費嚴(yán)格落實國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費工作的指示要求,優(yōu)先保障強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),重點保障涉及安全的基礎(chǔ)通用和方法標(biāo)準(zhǔn),對推薦性標(biāo)準(zhǔn)主要支持驗證工作,充分發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草中的作用。根據(jù)《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費預(yù)算確定原則(試行)》,按照統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制,科學(xué)規(guī)范、公平公正,突出重點、分類支持的原則,按照預(yù)算申請情況及項目實際,對項目經(jīng)費預(yù)算進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,形成了2023年度醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目經(jīng)費預(yù)算建議。
各標(biāo)委會表示,將按照了國家局工作部署和要求,按時保質(zhì)完成各項標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù),并規(guī)范使用標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費。
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