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關(guān)于公開征求《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2022年12月12日前反饋至我中心。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：韓昭昭，徐超，李岑
聯(lián)系電話：010-86452876，010-86452539，010-86452861
email：licen@cmde.org.cn
 
附件：
1.曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

2.意見反饋表 （下載）

關(guān)于公開征求《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》意見的通知

為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進行人類免疫缺陷病毒檢測試劑的注冊申報，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，形成了《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》。　　　　　　
現(xiàn)向社會公開征求意見，請將意見或建議以電子郵件的形式于2022年12月16日前反饋我中心。
聯(lián)系人：方麗
電話: 010-86452538
電子郵箱：fangli@cmde.org.cn
        
附件：
1.人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）（下載）

2.意見反饋表（下載）