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美國近期對五個NIPT商業(yè)化公司進行了暗訪，其中有三家公司對無妊娠女性的檢測結(jié)果竟是胎兒正常。商業(yè)化NIPT質(zhì)量標準的提高迫在眉睫。

這項僅包括馬薩諸塞州母胎醫(yī)學專業(yè)公司Tamara Takoudes和Benjamin Hamar所提供的兩個樣本的評估在本周的超聲波產(chǎn)科學應(yīng)用雜志上得到報道。其中的商業(yè)實驗室之一,Ariosa診斷研究所提供了經(jīng)費支持,但其實驗室并未得知收到了調(diào)查樣本。

所有的NIPT項目都基于對存在于母親血液中的胎兒游離DNA進行檢測，區(qū)別在于不同公司以不同方法測量和分析DNA來判斷胎兒是否存在諸如多倍體或染色體缺失的染色體異常。

母親血液中胎兒DNA的數(shù)量分數(shù)受多因素影響
母親血液中游離胎兒相關(guān)DNA與母親DNA的比值被稱為胎兒分數(shù)，胎兒分數(shù)影響測試結(jié)果的準確性,需要在測試前被確定。某些實驗室中，在沒有確定胎兒分數(shù)的情況下很多主要的可靠結(jié)果已經(jīng)被導出。根據(jù)調(diào)查人員的研究，母親血液中胎兒DNA的數(shù)量受諸如懷孕階段,產(chǎn)婦體重、樣本收集方法以及運輸條件等多種因素的影響。

暗訪五家公司 僅兩家做出正確結(jié)果
為了看看不同NIPT公司對只有很少量甚至沒有胎兒DNA的女性血液樣本的檢測結(jié)果，醫(yī)生們分別將兩個非懷孕婦女的血液樣本送到五個美國商業(yè)性測試實驗室，并告知其血樣為妊娠12周的婦女血樣。而其中只有兩家實驗室做出了正確的測試結(jié)果。

實驗結(jié)果表明了提高對NIPT商業(yè)化運作的質(zhì)量監(jiān)管十分重要。與譬如核型和熒光原位雜交等其他只需要少量胎兒細胞的產(chǎn)前化驗相比，NIPT的檢測失誤似乎是合理的，然而NIPT的質(zhì)量控制必須被提上日程。（文章轉(zhuǎn)載自轉(zhuǎn)化醫(yī)學網(wǎng)）