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大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)長(zhǎng)期實(shí)行配置許可制，已出現(xiàn)松動(dòng)。據(jù)悉，2015年4月15日前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將按照國(guó)家審改辦要求，完成對(duì)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)非行政許可事項(xiàng)的調(diào)整。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，在高端醫(yī)療市場(chǎng)多年被外資企業(yè)壟斷的背景下，這種變動(dòng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化是有幫助的，也有助于拉低進(jìn)口品牌的價(jià)格。同時(shí)，小型三甲醫(yī)院及二級(jí)醫(yī)院將是未來(lái)中外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)。

調(diào)整
11月5日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委法制司副司長(zhǎng)趙寧表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委按照國(guó)務(wù)院審改辦要求，在2015年4月15日前，完成對(duì)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批兩項(xiàng)非行政許可事項(xiàng)的調(diào)整工作。

據(jù)悉，截至今年2月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公開保留的委本級(jí)行政審批事項(xiàng)有19項(xiàng)，其中，甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)是其中僅有的兩個(gè)非行政許可事項(xiàng)之一。

我國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備分為甲、乙兩類，長(zhǎng)期實(shí)行的是配置許可證制度。衛(wèi)生主管部門、國(guó)家發(fā)改委負(fù)責(zé)編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，確定全國(guó)規(guī)劃控制數(shù)和各省（自治區(qū)、直轄市）規(guī)劃配置數(shù)量。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，則由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。

據(jù)了解，甲類設(shè)備包括PET/CT、伽馬刀、質(zhì)子治療系統(tǒng)以及其他在區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備等；乙類設(shè)備包括CT、核磁共振、血管造影X線機(jī)等。其中，PET/CT和頭部伽馬刀被作為需要監(jiān)管的主要甲類醫(yī)療設(shè)備。

隨著中國(guó)醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，在政府層面，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本的迫切要求。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)制度如何調(diào)整，截至記者發(fā)稿，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)本報(bào)記者的采訪需求仍未答復(fù)。

此前就聽說(shuō)明年4月份甲類醫(yī)療設(shè)備的配置許可會(huì)有變化，目前應(yīng)該還在探討階段。11月12日，國(guó)內(nèi)一家知名醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的高管向記者表示。

而據(jù)記者了解，幾個(gè)月前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾就放開大型醫(yī)療設(shè)備配置證問(wèn)題，向國(guó)內(nèi)部分醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)征求過(guò)意見。

機(jī)會(huì)
大型醫(yī)療設(shè)備配置許可制度實(shí)行多年，弊端也逐漸顯露。

現(xiàn)行的大型醫(yī)療設(shè)備配置許可制度，對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的壓力更大。大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)不缺錢，在好不容易申請(qǐng)到配置證后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多會(huì)選擇價(jià)格昂貴的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，這對(duì)拉低進(jìn)口設(shè)備的價(jià)格是沒有好處的。魚躍醫(yī)療董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅(jiān)向記者表示。

大型醫(yī)療設(shè)備的配額始終是緊張的，導(dǎo)致沒有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)配置大型醫(yī)療設(shè)備，而真正有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)又配置不到，真正的需求被壓制，無(wú)效需求被激發(fā)。陳堅(jiān)說(shuō)。