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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)院大數(shù)據(jù)的"集散地"，其質(zhì)量管理對于臨床診療至關(guān)重要。"如果將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分為分析前、分析中和分析后3個(gè)階段，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的總誤差中，分析前誤差占最大比例。這是因?yàn)榉治銮按嬖诤芏嗳斯げ襟E。因此，研制分析前自動化、信息化設(shè)備，有巨大應(yīng)用價(jià)值和市場前景。"中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床檢驗(yàn)裝備專業(yè)委員會主任委員叢玉隆教授說。

分析前環(huán)節(jié)誤差率最高
近日，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家在泰州召開的"2014臨床實(shí)驗(yàn)室信息管理與自動化學(xué)術(shù)會議"上暢談檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)展趨勢。大會主席叢玉隆教授指出，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是從醫(yī)生開具化驗(yàn)單直到將分析結(jié)果應(yīng)用于患者的全過程，并不是機(jī)器打出報(bào)告結(jié)果，檢驗(yàn)過程就結(jié)束了。其中，分析前是從臨床醫(yī)生開具醫(yī)囑開始，直到分析檢驗(yàn)程序啟動時(shí)終止的過程。該過程涉及選擇適當(dāng)?shù)牟裳�工具，采用國際認(rèn)可的采血程序和適當(dāng)?shù)臉?biāo)本運(yùn)送方法，進(jìn)行標(biāo)本注冊與記錄、標(biāo)本離心，以及將標(biāo)本分發(fā)到不同檢驗(yàn)儀器等多項(xiàng)人工步驟，其間因人為因素導(dǎo)致誤差的可能性較大。據(jù)國際文獻(xiàn)報(bào)道，在分析前發(fā)生的誤差占醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)總誤差的46％～68.2％；而分析后誤差占比為18.5％～47％；分析中誤差占比不到15％，是誤差發(fā)生幾率最小的環(huán)節(jié)。

"一項(xiàng)對分析前及儀器無法識別的條碼進(jìn)行的一周統(tǒng)計(jì)顯示，相關(guān)生化實(shí)驗(yàn)室每天平均約有60個(gè)常規(guī)生化樣本需要重新粘貼條碼，占生化樣本總數(shù)的5％左右。原因有上機(jī)后標(biāo)本晃動，標(biāo)簽偏移，標(biāo)簽打印不清晰，前處理系統(tǒng)未識別條碼，標(biāo)簽粘貼過高、過低或不正，標(biāo)本采集、運(yùn)送時(shí)導(dǎo)致標(biāo)簽污染，前處理設(shè)備抓手將標(biāo)簽?zāi)�損，標(biāo)簽貼錯(cuò)，新標(biāo)簽未完全覆蓋舊標(biāo)簽等。"解放軍總醫(yī)院生化科主任顏光濤教授舉例說。

"加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前管理有重要意義。分析中做得再好，如果分析前已經(jīng)出現(xiàn)問題，也會使檢驗(yàn)分析失去實(shí)際價(jià)值。"叢玉隆教授強(qiáng)調(diào)，"現(xiàn)在很多廠家進(jìn)行的設(shè)備創(chuàng)新都是在軟件現(xiàn)有環(huán)節(jié)中做一些功能延伸，針對分析前和分析后做的創(chuàng)新很少。然而，通過改進(jìn)檢測裝備減少分析前誤差，恰恰是企業(yè)大有可為的地方。"

提高分析前自動化程度
一項(xiàng)對12個(gè)國家、437個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理人員進(jìn)行的問卷調(diào)查顯示：70％的中國受訪醫(yī)院的每天檢測樣本量超過1000個(gè)。很多受調(diào)查者表示，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迫切需要提高生產(chǎn)力、檢驗(yàn)質(zhì)量和檢測效率。

據(jù)羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司實(shí)驗(yàn)室整合部副總監(jiān)何鵬志介紹，統(tǒng)計(jì)顯示，在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作負(fù)荷中，樣本前處理工作負(fù)荷占比高達(dá)65％，而檢測分析、樣本存檔及查找、儀器維護(hù)、樣本運(yùn)輸?shù)墓ぷ髁縿t各占15％、10％、8％和2％。檢驗(yàn)人員迫切需要開放式、自動化、具有樣本識別功能的樣本前處理系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對不同類型樣本的自動分類歸檔和樣本質(zhì)量問題的自動辨別，從而及時(shí)采取干預(yù)措施，并降低檢驗(yàn)成本，提升工作效率。正是因?yàn)檫@種需求，中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化系統(tǒng)市場在2008年迎來了一個(gè)拐點(diǎn)，此后幾年，該市場年增長率高達(dá)70％以上。

"目前，分析前環(huán)節(jié)存在人員少、樣本量大、情況復(fù)雜等問題，迫切需要提高分析前自動化程度。中型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析前自動化系統(tǒng)應(yīng)必備標(biāo)本條碼系統(tǒng)、樣本自動分類系統(tǒng)、樣本質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)、自動化樣本分杯系統(tǒng)和相關(guān)軟件系統(tǒng)等模塊。"解放軍總醫(yī)院南樓檢驗(yàn)科主任鄧新立教授說。

"我們采用樣本前自動化處理系統(tǒng)后，過去的樣本接收、手工分樣、手工核對編號、離心、去蓋、分杯、樣本上架、上機(jī)檢測、分析、結(jié)果審核發(fā)布、手工存檔等至少11個(gè)人工操作步驟，減至樣本接收、樣本前處理、上機(jī)檢測、分析、結(jié)果審核發(fā)布、手工存檔6個(gè)步驟，避免了人工去蓋等操作造成氣溶膠等環(huán)境污染、交叉污染的問題，并大大減少了人工成本，提高了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作效率。"顏光濤教授分享了應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心專家同時(shí)指出，目前，國際上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化系統(tǒng)已經(jīng)基本覆蓋主流醫(yī)院，而我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化還處于起步階段，發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

整合自動化與信息化
"隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化經(jīng)歷了單機(jī)系統(tǒng)自動化、模塊自動化，到全實(shí)驗(yàn)室自動化(TLA)的發(fā)展過程。而自動化系統(tǒng)與信息系統(tǒng)的整合，又給醫(yī)院檢驗(yàn)管理模式帶來了革命性變革。"顏光濤教授說。

上海金禹羅博電子科技有限公司董事長金宇東認(rèn)為，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化信息化解決方案不僅要包括用于標(biāo)本試管自動選取、貼標(biāo)、分發(fā)環(huán)節(jié)的樣本采集自動化裝備，用于標(biāo)本采集完成后自動回收的標(biāo)本自動回收裝置，用于標(biāo)本確認(rèn)環(huán)節(jié)的標(biāo)本分揀自動化裝置，用于標(biāo)本運(yùn)輸環(huán)節(jié)的標(biāo)本傳送自動化裝置；并且，標(biāo)本采集信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）和臨床檢驗(yàn)信息系統(tǒng)（LIS）實(shí)現(xiàn)信息交互，從而使獨(dú)立的自動化裝置串聯(lián)成一體，真正形成醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析前數(shù)據(jù)處理中心。該系統(tǒng)不僅應(yīng)該對樣本流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行有效跟蹤和管理，減少人工環(huán)節(jié)出錯(cuò)的可能性，為質(zhì)量管理提供有效的數(shù)據(jù)分析，還應(yīng)該幫助優(yōu)化分析前標(biāo)本處理工作流程，改善標(biāo)本采集過程中患者的就醫(yī)感受。

對于分析前自動化信息系統(tǒng)的功能開發(fā)，何鵬志認(rèn)為："該系統(tǒng)應(yīng)該功能強(qiáng)大且穩(wěn)定；樣本運(yùn)輸系統(tǒng)應(yīng)具有穩(wěn)定高速的軌道，并且布局靈活；能在線檢測，在項(xiàng)目數(shù)量及設(shè)備方面具有拓展空間；樣本存檔及查找系統(tǒng)能準(zhǔn)確定位，便于查找；儀器維護(hù)系統(tǒng)應(yīng)穩(wěn)定，保養(yǎng)簡便，售后體系強(qiáng)大。這些都必須建立在強(qiáng)大穩(wěn)定的信息技術(shù)解決方案上。"

為進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化水平和信息管理平臺建設(shè)，國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心在本次會議上啟動了"臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)自動化體系與信息管理"專項(xiàng)醫(yī)學(xué)科研課題征集，旨在圍繞醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動化體系建設(shè)的實(shí)際需求，重點(diǎn)解決臨床檢驗(yàn)信息與數(shù)據(jù)管理平臺建設(shè)、軟件與自動化系統(tǒng)整合、實(shí)驗(yàn)室自動化相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范等問題，在提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與管理成本，減少檢驗(yàn)成本，提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息化、自動化水平和保障能力等實(shí)際問題上，產(chǎn)生明顯成效�！�