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各有關(guān)單位：

　　為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進(jìn)行體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備設(shè)備注冊申報，我中心組織起草了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》�，F(xiàn)向社會公開征求意見，請將意見或建議以電子郵件的形式于2022年10月14日前反饋我中心。郵件主題及文件名稱請以“《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人：賀麗萍

　　電話：010-86452614

　　電子郵箱：help@cmde.org.cn

　　附件：1.《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）