
9月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布92項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目的公告。
其中包含2項(xiàng)醫(yī)療器械(IVD)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目,分別是《抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒》、《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》和《乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》。
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