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8月22日下午，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和赴中檢院調(diào)研指導醫(yī)療器械分類管理工作并召開醫(yī)療器械分類管理工作專題會議。國家藥監(jiān)局器械注冊司主要負責人及相關(guān)負責人和器械監(jiān)管司、器審中心、北京市藥監(jiān)局器械處相關(guān)負責人等參加會議。

會議聽取了器械標管中心和器械注冊司關(guān)于醫(yī)療器械分類工作的匯報。器械監(jiān)管司、器審中心有關(guān)負責人結(jié)合工作實際，就醫(yī)療器械分類管理工作優(yōu)化創(chuàng)新提出了針對性建議。北京市藥監(jiān)局相關(guān)負責人以及醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會放療和影像專業(yè)組長就醫(yī)療器械分類及專業(yè)組工作情況進行了匯報。

徐景和強調(diào)，醫(yī)療器械分類管理是醫(yī)療器械科學監(jiān)管的基礎(chǔ)、核心和關(guān)鍵，是醫(yī)療器械實行風險管理的直接體現(xiàn)。近年來，醫(yī)療器械分類管理工作值得肯定。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械分類管理工作面臨新形勢新要求，各部門要高度重視、持續(xù)推進分類工作，以發(fā)展的角度看待分類工作存在的問題和面臨的挑戰(zhàn)，不斷提高醫(yī)療器械分類管理工作的質(zhì)量和效率，滿足人民群眾對于美好生活的向往，提高群眾的獲得感、幸福感、安全感。

徐景和要求，一是要堅持問題導向、目標導向、結(jié)果導向，繼續(xù)完善醫(yī)療器械分類管理工作制度體系建設(shè)，明確各方職責，強化責任落實；二是要進一步優(yōu)化醫(yī)療器械分類組織體系，建立激勵機制，強化分類技術(shù)委員會委員管理；三是要進一步優(yōu)化分類工作運行機制，引入考評機制，做好示范引領(lǐng)；四是要強化宣傳培訓和信息化工作，切實提升服務水平和管理能力。

國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、中檢院院長（器械標管中心主任）李波表示，器械標管中心將積極落實局領(lǐng)導指示，強化責任擔當，創(chuàng)新工作機制，完善制度建設(shè)，強化分類人員能力提升，充分利用信息化手段，持續(xù)提升醫(yī)療器械分類工作效率和質(zhì)量，保證工作有序開展，做好技術(shù)支撐。

中檢院黨委書記、副院長（器械標管中心副主任）肖學文，副院長（器械標管中心副主任）張輝，中檢院器械所、診斷試劑所及械標所相關(guān)負責同志及有關(guān)人員參會。