
2022年8月22日,廣東省醫(yī)療器械管理學會正式發(fā)布《全自動核酸提取儀》《一次性使用采樣拭子》《樣本保存管(含保存液)》。
參與以上標準起草的單位有:潮州凱普生物化學有限公司、佛山市朗芯生物科技有限公司、港龍生物技術(深圳)有限公司、廣東聚誠生物技術有限公司、廣東凱普科技智造有限公司、廣東南芯醫(yī)療科技有限公司、廣州安必平醫(yī)藥、廣州邦德盛生物科技有限公司、廣州博聯(lián)思醫(yī)療技術有限公司、廣州晟威醫(yī)療器 械有限公司、廣州達安基因股份有限公司、廣州賽百純生物科技有限公司、廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司、廣州市達瑞生物技術股份有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司 、廣州云睿醫(yī)療科技有限公司、華南理工大學、廈門致 善生物科技股份有限公司、深圳逗點醫(yī)療科技有限公司、深圳華大智造科技股份有限公司、深圳生科原生物有限公司、深圳市愛康生物科技股份有限公司、深圳市華晨陽科技有限公司、深圳市活水床旁診斷儀器有限公司、深圳市羅湖醫(yī)院集團、深圳市麥瑞科林科技有限公司、深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司、深圳市瑞圖生物技術有限公司、深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心、深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司、深圳市醫(yī)療器械質量管理促進會、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳醫(yī)療器械檢測中心、蘇州海貍生物醫(yī)學工程有限公司、亞能生物技術(深圳)有限公司 、陽普醫(yī)療科技股份有限公司、中山大學附屬第一醫(yī)院、珠海麗珠試劑股份有限公司、珠海賽樂奇生物技術股份有限公司。
團體標準作為國家標準和行業(yè)標準的補充,是國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)的技術創(chuàng)新需求,可以促進產業(yè)核心競爭力的形成,圍繞產業(yè)技術創(chuàng)新鏈,企業(yè)集聚創(chuàng)新資源,實現(xiàn)產、學、研組織在戰(zhàn)略層面有效結合,共同突破產業(yè)發(fā)展的技術瓶頸,實現(xiàn)全產業(yè)轉型升級。
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