
2022年8月6日,全國首個《急診科POCT檢驗單元建設(shè)規(guī)范》省級標準在第二屆南方急診醫(yī)學(xué)國際高峰論壇上進行預(yù)發(fā)布。該規(guī)范由廣東省衛(wèi)生健康委提出、歸口,并組織實施,萬孚生物(300482)積極申報并與廣東省人民醫(yī)院、廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會等作為起草單位參與制定,歷時兩年完成,將為急診科POCT檢驗單元建設(shè)提供實操性指導(dǎo),有利于醫(yī)院及急診科的規(guī)范化管理。
隨著各大醫(yī)學(xué)中心的發(fā)展,各類危重癥檢驗項目需求勃發(fā),但在儀器準入、設(shè)備管理、檢驗質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等方面仍存在管理不完善、監(jiān)管不到位的難題。POCT 檢測突破人員、空間及時間限制,具有快速、準確、方便、患者易配合等特點,適用于多類疾病的相關(guān)檢測,應(yīng)用場景豐富。出臺POCT檢驗室建設(shè)相關(guān)規(guī)范,正當(dāng)其時。
萬孚生物積極響應(yīng)省級標準化行政管理部門和經(jīng)其批準的社區(qū)地市級標準化行政主管部門要求,聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院及廣東省衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會起草了推薦性標準《急診科POCT檢驗單元建設(shè)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),《規(guī)范》中包括了國家鼓勵采購的推薦設(shè)備。
歷時約兩年,《規(guī)范》順利通過廣東省衛(wèi)生健康委、廣東省市場監(jiān)督管理局審批,將在廣東省市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)正式發(fā)布。
《規(guī)范》的制定,一方面解決了醫(yī)療機構(gòu)對各類床旁檢驗設(shè)備建設(shè)需求,另一方面也解決了規(guī)范化管理的難點,提高急診POCT檢測質(zhì)量及信息化建設(shè),加強對操作人員的有效監(jiān)督管理,確保POCT項目能科學(xué)、順利地開展。
《規(guī)范》在臨床應(yīng)用及實施后,將有利于二級及以上醫(yī)療機構(gòu)急診科POCT檢驗單元的建設(shè)及規(guī)范化管理,為急診科POCT檢驗單元建設(shè)提供實操性指導(dǎo),進而為患者提供即時、精準的評估與臨床決策指導(dǎo),為全民健康提供更為全面、準確的評估。
同時,《規(guī)范》的發(fā)布也有望為其他區(qū)域的標準建設(shè)起到一定的借鑒作用。
作為專注POCT領(lǐng)域的國家高新技術(shù)企業(yè),萬孚生物自1992年成立以來,一直積極推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。萬孚生物充分發(fā)揮作為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的作用,積極參與行業(yè)標準的制定,參與了《甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法)》《唾液毒品檢測通用裝置技術(shù)要求》《細菌和真菌感染多重核酸檢測試劑盒》等行業(yè)標準的起草。
與此同時,萬孚生物現(xiàn)為中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械國際合作分會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會等多個行業(yè)協(xié)會副會長單位,深度參與行業(yè)工作,并主編了《體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)》《即時即地檢驗》《即時即地檢驗技術(shù)與應(yīng)用》等多部行業(yè)教材。
而立風(fēng)華,接續(xù)奮斗!萬孚生物將積極發(fā)揮快速檢測領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)的優(yōu)勢,以科研創(chuàng)新推動高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展貢獻力量,不讓生命等候!
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)