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《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》出臺，助力本地企業(yè)快速發(fā)展——行業(yè)點評報告-20220727

1、深圳出臺促進(jìn)高端醫(yī)療器械發(fā)展政策，助力本地企業(yè)快速發(fā)展

7月26日，深圳市發(fā)展和改革委員會印發(fā)《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知（以下簡稱《通知》）�！锻ㄖ�》中提及支持領(lǐng)域涵蓋醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高值耗材、基因檢測、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域�！锻ㄖ�》的印發(fā)有利于加快培育本地高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，切實搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點，增強(qiáng)本地產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

2、全面支持醫(yī)療器械“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，優(yōu)化入院流程

《通知》強(qiáng)調(diào)對重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目進(jìn)行支持，助力醫(yī)療器械領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的突破，提升高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化率，使在高端技術(shù)領(lǐng)域布局研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)從中受益，得到政府資助支持。同時，《通知》對醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程的優(yōu)化進(jìn)行重點闡述：相關(guān)部門對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在陽光平臺掛網(wǎng)提供指導(dǎo)，對服務(wù)以外的創(chuàng)新型醫(yī)用耗材新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的綠色通道，有利于創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床上的推廣使用�！锻ㄖ�》鼓勵創(chuàng)新、支持創(chuàng)新，上市醫(yī)療器械公司中，注重研發(fā)和創(chuàng)新的企業(yè)將從中受益，我們認(rèn)為創(chuàng)新產(chǎn)品帶給相關(guān)企業(yè)的營收增量將得到有效政策保障。

3、大力支持醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)本土化，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群配套措施和人才政策

《通知》對首次獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的企業(yè)，按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助；對新建或改造醫(yī)療器械方向GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，按實際新建或改造費用的40%給予資助；對獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔(dān)生產(chǎn)的，按照實際投入費用的20%予以資助。以上資助對于資金相對緊張的中小企業(yè)形成利好，減輕部分企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)費用負(fù)擔(dān)，加快新產(chǎn)品研發(fā)推廣進(jìn)程。《通知》中鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)進(jìn)行臨床合作，加快企業(yè)臨床自檢、臨床試驗和倫理審查推進(jìn)節(jié)奏，此舉將有效縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期，加快產(chǎn)品迭代速度，同時提升企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作粘性，將產(chǎn)品研發(fā)改進(jìn)和臨床市場推廣有機(jī)結(jié)合，利于本地企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新和迭代提升產(chǎn)品競爭力，獲得臨床認(rèn)可并進(jìn)行國產(chǎn)替代。同時也進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群配套設(shè)施和人才扶持政策，提升人才吸引力和產(chǎn)業(yè)競爭力。

4、推薦及受益標(biāo)的

《通知》中提及的支持領(lǐng)域涵蓋醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高值耗材、基因檢測、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域。《通知》的印發(fā)有利于加快培育高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，切實搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點，增強(qiáng)本地產(chǎn)業(yè)核心競爭力。