海南省出臺(tái)藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃,明確了這些!
更新時(shí)間:2022/6/22 17:08:28 瀏覽次數(shù):2160
近日召開的海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)透露,經(jīng)省政府同意,海南省藥品安全委員會(huì)于日前印發(fā)《海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2022—2024年)》(以下簡稱《三年行動(dòng)計(jì)劃》),結(jié)合海南自貿(mào)港全島封關(guān)運(yùn)作準(zhǔn)備這一關(guān)鍵時(shí)期,對全省藥品安全治理體系進(jìn)行系統(tǒng)性謀劃,明確30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)20項(xiàng)主要指標(biāo)。
發(fā)布會(huì)上,海南省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人介紹,海南自貿(mào)港建設(shè)正值加速推進(jìn)的關(guān)鍵時(shí)刻,統(tǒng)籌發(fā)展和安全是自貿(mào)港高水平建設(shè)的必然要求。海南省委、省政府高度重視藥品安全工作,于2021年成立了海南省藥品安全委員會(huì),印發(fā)了《海南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》,加快健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系。海南省藥品安全委員會(huì)各成員單位和各市、縣政府齊抓共管,協(xié)同發(fā)力,形成共治、共管、共享的藥品安全治理新格局。同時(shí),通過推出一系列藥品監(jiān)管專項(xiàng)支持政策、便利化注冊申報(bào)程序、精準(zhǔn)幫扶措施,以及深化“放管服”改革,促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)主體責(zé)任意識,提升質(zhì)量管理水平,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
當(dāng)前,人民群眾對藥品安全有更高期盼,國家對藥品監(jiān)管有更高要求!度晷袆(dòng)計(jì)劃》以滿足人民群眾日益增長的安全用藥需求為根本任務(wù),著力強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升,確定了今后三年海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),明確了藥品抽檢合格率、制修訂中藥地方標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、通過國際權(quán)威認(rèn)證企業(yè)數(shù)等涉及藥品安全監(jiān)管、制度創(chuàng)新的20項(xiàng)主要指標(biāo)。
《三年行動(dòng)計(jì)劃》提出,要建立健全藥品安全責(zé)任、法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)防控、監(jiān)督管理、創(chuàng)新服務(wù)、技術(shù)支撐和監(jiān)管能力等“七大體系”,力爭三年后建成與海南自貿(mào)港發(fā)展相適應(yīng)的藥品安全治理體系,建設(shè)與現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展趨勢相適應(yīng)的藥品監(jiān)管能力,監(jiān)管體制機(jī)制不斷健全,風(fēng)險(xiǎn)防控效能顯著提升,技術(shù)支撐能力持續(xù)增強(qiáng),支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的營商環(huán)境更加優(yōu)化,藥品安全狀況持續(xù)穩(wěn)定向好,人民群眾對藥品安全的獲得感、滿意度持續(xù)提升。
當(dāng)天的新聞發(fā)布會(huì)還通報(bào)了海南省藥品安全專項(xiàng)整治“護(hù)航行動(dòng)”的階段性成效。據(jù)悉,針對藥品安全新形勢、新特點(diǎn),海南省已開展18個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)。緊盯“重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對象”,海南省藥監(jiān)局加強(qiáng)對疫情防控產(chǎn)品、集采中選藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童藥品化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品重點(diǎn)監(jiān)管,強(qiáng)化對農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域的專項(xiàng)檢查,并采取分級分類方式對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管,共出動(dòng)執(zhí)法人員1.3萬余人次,檢查企業(yè)6378家次,抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品1700余批次。全省案件查辦力度持續(xù)加大,5月份案件查辦數(shù)量同比增長33%。今年以來,117家企業(yè)被集中約談,有力震懾了違法違規(guī)行為。