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6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布成立中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告。

為推動(dòng)中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織體系，國(guó)家藥監(jiān)局決定成立中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，現(xiàn)予公布，組成方案如下。

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案

中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)中醫(yī)器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作�；�礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)主要包括相關(guān)術(shù)語和定義、基礎(chǔ)通用要求等標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要包括中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備、中醫(yī)器具和中醫(yī)診療軟件等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；方法標(biāo)準(zhǔn)主要包括中醫(yī)器械檢測(cè)方法等標(biāo)準(zhǔn)。

第一屆中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位人員名單見下表，秘書處由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心承擔(dān)。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第一屆中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位人員名單