深圳發(fā)布利好體外診斷政策！
更新時間：2022/6/7 17:01:18 瀏覽次數(shù)：2534
日前，深圳市發(fā)改委發(fā)布《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》的通知。
通知提出，解決產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵零部件核心原材料“卡脖子”問題，鞏固提升體外診斷等細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢；著力推動關(guān)鍵零部件的研發(fā)和技術(shù)突破，提升核心部件國產(chǎn)率。聚焦突破新型體外診斷設(shè)備等設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件。著力突破體外診斷試劑酶、抗原抗體、磁微粒/微球/NC膜等主要生物原材料的自主研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，提升診斷試劑和介入器械原材料的創(chuàng)新能力和性能水平；支持基因科技產(chǎn)業(yè)精深化發(fā)展，同步發(fā)展基因測序產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的體外診斷試劑（IVD）、分子診斷設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)品，率先在生命信息、數(shù)字化健康管理等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化重大突破；支持企業(yè)研發(fā)體外診斷醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品；依托重點(diǎn)企業(yè)攻關(guān)國產(chǎn)高通量基因測序儀核心技術(shù)，推動體外診斷應(yīng)用示范。
全文如下
深圳市發(fā)展和改革委員會深圳市科技創(chuàng)新委員會深圳市工業(yè)和信息化局深圳市市場監(jiān)督管理局深圳市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于發(fā)布《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》的通知
各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》和《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》等文件精神，搶占高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，努力建設(shè)特色鮮明、體系完善、協(xié)作緊密、競爭力強(qiáng)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，特制定本行動計劃。
一、總體情況
（一）發(fā)展現(xiàn)狀。高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要包括高端醫(yī)學(xué)影像、生命信息監(jiān)測與生命支持、體外檢測、植介入器械等領(lǐng)域。深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平全國領(lǐng)先。2021年，深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入為805億元；一批細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至2021年底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1800多家，產(chǎn)值超億元的企業(yè)近百家，上市企業(yè)數(shù)量居全國首位，擁有一類產(chǎn)品備案3937個，累計參與制定醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)17個、國家標(biāo)準(zhǔn)78個。
（二）存在問題。一是源頭創(chuàng)新能力不夠強(qiáng)。我市醫(yī)療器械企業(yè)以整機(jī)集成產(chǎn)品為主，部分醫(yī)療芯片、醫(yī)用線材、光電檢測器、生物原材料等依賴進(jìn)口。二是合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等公共服務(wù)平臺不能滿足企業(yè)在檢驗(yàn)檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊、定制化生產(chǎn)等方面的需求。三是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間、符合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的專業(yè)園區(qū)還不夠多。四是我市在醫(yī)療器械專業(yè)人才培養(yǎng)、臨床資源、注冊咨詢、示范應(yīng)用等產(chǎn)業(yè)配套方面還存在短板。
（三）發(fā)展機(jī)遇。一是前沿技術(shù)突破加快，生物材料、傳感技術(shù)、信息和人工智能等領(lǐng)域的最新成果廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。二是國家產(chǎn)業(yè)政策利好不斷釋放，醫(yī)療器械注冊持有人制度、審評審批制度改革、分級診療等政策相繼出臺，行業(yè)活力得到進(jìn)一步釋放。三是國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落戶深圳，將促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步集聚發(fā)展。四是我市上游產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好、配套完善，機(jī)械加工、電子信息、軟件工程等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了有力支撐。
二、工作目標(biāo)
到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
�。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，集聚效應(yīng)顯著增強(qiáng)。到2025年，全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到650億元，營業(yè)收入達(dá)到2000億元。建成若干特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動效應(yīng)明顯的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，新增銷售收入超百億元企業(yè)3家以上，吸引世界知名醫(yī)療器械企業(yè)來深設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)總部5個以上，形成1個千億級專業(yè)制造園區(qū)。
�。ǘ﹦�(chuàng)新能力大幅提升，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。新增30家省級以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程（技術(shù)）研究中心等創(chuàng)新載體，進(jìn)一步將現(xiàn)有國家級平臺打造成引領(lǐng)全國醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。全市規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)平均研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到10%，年均新申報上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品800個以上，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊批件15個以上。
�。ㄈ┊a(chǎn)業(yè)鏈條優(yōu)化完善，服務(wù)體系更加健全。解決產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵零部件和核心原材料“卡脖子”問題，鞏固提升醫(yī)學(xué)影像、生命信息與支持、體外診斷、植介入器械等細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢。建成一批基礎(chǔ)研究、工程技術(shù)、產(chǎn)業(yè)中試、臨床研究和試驗(yàn)、上市后評價和應(yīng)用示范、供應(yīng)鏈及貿(mào)易等公共服務(wù)平臺，打造全國醫(yī)療器械CDMO服務(wù)高地，全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系初步建成。
�。ㄋ模┍O(jiān)管機(jī)制規(guī)范高效，產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化。充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心的平臺作用，推動產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測機(jī)制、審評審批機(jī)制、臨床研究及試驗(yàn)激勵機(jī)制、應(yīng)用示范和品牌推廣機(jī)制、快速通關(guān)機(jī)制等不斷完善。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）加大關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)。制定五年技術(shù)攻關(guān)路線圖，圍繞若干重點(diǎn)產(chǎn)品上下游展開“鏈?zhǔn)健惫リP(guān)，集中突破一批“卡脖子”原材料和零部件，在細(xì)分領(lǐng)域建立全球性技術(shù)優(yōu)勢。重點(diǎn)開展高端醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)（ECMO）、小型質(zhì)子治療儀、第三代基因測序儀等重大裝備整機(jī)研制。創(chuàng)新技術(shù)攻關(guān)組織方式，采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，對重點(diǎn)研發(fā)單位提供中長期穩(wěn)定資金支持。加大面向基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)的支持力度，加快形成以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高校和科研院所為技術(shù)供給的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ǘ┭a(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)公共平臺短板。充分把握醫(yī)療器械上市許可持有人制度等重大政策機(jī)遇，建設(shè)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)（CRO/CDMO/CMO）平臺，加快打造工程技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊法規(guī)、小試中試以及定制化生產(chǎn)等第三方公共服務(wù)平臺。提升我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)能力，縮短醫(yī)療器械產(chǎn)品上市周期，降低產(chǎn)品開發(fā)成本，加速創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄈ�(gòu)建多梯次企業(yè)集群。聚焦世界500強(qiáng)、全球行業(yè)前50，力爭5年內(nèi)引入具有世界影響力的醫(yī)療器械企業(yè)5-8家來深設(shè)立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地。鼓勵我市醫(yī)療器械企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，打造具有世界影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。強(qiáng)化企業(yè)引領(lǐng)集聚作用，扶持一批擁有技術(shù)門檻高、市場前景好的細(xì)分領(lǐng)域“隱形冠軍”企業(yè)。厚植創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)土壤，增強(qiáng)人才吸引力，培育孵化創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，構(gòu)建多梯次企業(yè)發(fā)展格局。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局、中小企業(yè)服務(wù)局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間供給。做好重大項(xiàng)目用地保障，在南山、坪山、龍華、光明、鹽田建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)空間供給方式，保障企業(yè)場地使用需求，降低場地使用成本。充分用好我市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)供給政策，打好“市里統(tǒng)籌+區(qū)里供地+國資建設(shè)”的組合拳，建設(shè)醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園，豐富產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)資源配套，推動大小企業(yè)融通發(fā)展，打造空間布局合理的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。（市發(fā)展改革委、規(guī)劃和自然資源局、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、國資委、南山區(qū)政府、坪山區(qū)政府、龍華區(qū)政府、光明區(qū)政府、鹽田區(qū)政府按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄎ澹┩晟飘a(chǎn)業(yè)配套設(shè)施。充分發(fā)揮我市電子信息、人工智能等產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，鼓勵相關(guān)企業(yè)跨界進(jìn)入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)或開展合作。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)，加快培養(yǎng)、集聚醫(yī)療器械高端專業(yè)人才。鼓勵醫(yī)學(xué)院、醫(yī)院開展技術(shù)創(chuàng)新和臨床試驗(yàn)。加大本市創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范推廣力度，補(bǔ)強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置，動員多方資本參與探索建設(shè)第三方醫(yī)療器械應(yīng)用服務(wù)與健康管理等平臺，通過產(chǎn)品應(yīng)用牽引前端創(chuàng)新。發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心及行業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)作用，提高審評效率，縮短上市周期。（市發(fā)展改革委、教育局、人力資源保障局、市場監(jiān)管局、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
四、重點(diǎn)工程
�。ㄒ唬┖诵募夹g(shù)和關(guān)鍵零部件強(qiáng)基工程。按照“需求出發(fā)、目標(biāo)導(dǎo)向、精準(zhǔn)發(fā)力、主動布局”的思路，著力推動關(guān)鍵零部件的研發(fā)和技術(shù)突破，提升核心部件國產(chǎn)率。聚焦突破高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（高端CT、超高場磁共振、多功能超聲、多模態(tài)分子影像PET-MRI等）、新型體外診斷設(shè)備、生物醫(yī)用材料與植入器械、高性能呼吸機(jī)和體外膜肺氧合機(jī)（ECMO）、微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡、醫(yī)療機(jī)器人等設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件。重點(diǎn)攻關(guān)大型醫(yī)療設(shè)備和關(guān)鍵零部件的整機(jī)設(shè)計以及精密加工制造等工藝。著力突破體外診斷試劑酶、抗原抗體、磁微粒/微球/NC膜等主要生物原材料以及超聲換能器高性能壓電復(fù)合材料、可降解血管支架和金屬血管支架等植入器械原材料的自主研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，提升診斷試劑和介入器械原材料的創(chuàng)新能力和性能水平。組織推動植入骨材料朝個性化、精準(zhǔn)化、智能化方向發(fā)展，重點(diǎn)攻克材料功能性增強(qiáng)、免疫性降低、服役壽命延長等核心工藝。支持基因科技產(chǎn)業(yè)精深化發(fā)展，同步發(fā)展基因測序產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的體外診斷試劑（IVD）、分子診斷設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)品，率先在生命信息、數(shù)字化健康管理等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化重大突破。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ǘ┲卮蠊财脚_補(bǔ)鏈工程。推動國家醫(yī)療器械計量測試中心、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所坪山檢驗(yàn)室等檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等單位開放創(chuàng)新資源，夯實(shí)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)。大力引進(jìn)、建設(shè)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO/CDMO/CMO），以及實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)平臺、檢驗(yàn)檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。充分發(fā)揮醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心的作用，充實(shí)審評隊(duì)伍，優(yōu)化溝通機(jī)制，縮短審評周期。大力支持國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心建設(shè)，配套中長期穩(wěn)定支持，賦予其統(tǒng)籌組織開展核心技術(shù)攻關(guān)、建設(shè)行業(yè)公共服務(wù)平臺的職能，依托其國家級平臺的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，挖掘、培育、吸引、集聚一批創(chuàng)新型企業(yè)。探索建設(shè)醫(yī)療知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心，構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池，集中產(chǎn)業(yè)鏈上中下游企業(yè)，開展精準(zhǔn)對接服務(wù)，建設(shè)細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)庫，開展產(chǎn)業(yè)專利信息分析，明確產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源分布和創(chuàng)新發(fā)展路徑。（市發(fā)展改革委、市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化局、科技創(chuàng)新委按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄈ┢髽I(yè)梯次培育工程。加大招引世界500強(qiáng)、全球行業(yè)100強(qiáng)、國內(nèi)行業(yè)50強(qiáng)、細(xì)分領(lǐng)域前5強(qiáng)企業(yè)及上下游關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)配套企業(yè)，鼓勵境內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)在本市設(shè)立地區(qū)總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營銷結(jié)算、國際貿(mào)易等總部核心功能。鼓勵本市企業(yè)加強(qiáng)資本運(yùn)作和模式創(chuàng)新，強(qiáng)化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐，拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，推進(jìn)全球化發(fā)展。開展高成長性企業(yè)遴選及培育，每年滾動篩選30家左右企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持，推動企業(yè)快速做大做強(qiáng)。培育初創(chuàng)企業(yè)，對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械進(jìn)行支持，對新取得二、三類醫(yī)療器械注冊證，且在本市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目加大支持力度。加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化支持力度，孵化一批競爭力強(qiáng)、成長性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，支持企業(yè)研發(fā)體外診斷醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局、中小企業(yè)服務(wù)局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄋ模﹥�(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間供給工程。加強(qiáng)用地供給，完善產(chǎn)業(yè)園區(qū)周邊水、電、氣、路及環(huán)保、信息等配套基礎(chǔ)設(shè)施，優(yōu)先保障重大項(xiàng)目落地。充分用好“市里統(tǒng)籌+區(qū)里供地+國資建設(shè)”的組合拳，靈活采取“國資建設(shè)、微利租售”“先租賃后出讓、彈性年期出讓”等方式，強(qiáng)化對醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)空間保障。發(fā)揮市屬國企統(tǒng)籌資源優(yōu)勢，按照“高品質(zhì)+低成本+可持續(xù)”的模式積極推進(jìn)快速建設(shè)并持有運(yùn)營一批優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間。以國際一流產(chǎn)業(yè)園為標(biāo)準(zhǔn)，新建或改造一批適合醫(yī)療器械項(xiàng)目的特色專業(yè)園區(qū)、孵化器，推進(jìn)“新型孵化器+公共服務(wù)平臺+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的一體化園區(qū)發(fā)展模式，構(gòu)建技術(shù)轉(zhuǎn)化公共服務(wù)支撐體系，對符合條件的醫(yī)療器械特色園區(qū)，加快推動規(guī)劃環(huán)評與項(xiàng)目環(huán)評聯(lián)動，簡化環(huán)評辦理流程。（市發(fā)展改革委、規(guī)劃和自然資源局、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、國資委、南山區(qū)政府、坪山區(qū)政府、龍華區(qū)政府、光明區(qū)政府、鹽田區(qū)政府按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄎ澹┊a(chǎn)業(yè)配套提升工程。推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與信息技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)等融合發(fā)展，搶占產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。擴(kuò)大高端醫(yī)療器械緊缺人才覆蓋面，創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式，加大在深高校及職業(yè)院校醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)力度，鼓勵各類院校、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)開展聯(lián)合培訓(xùn)。鼓勵全市符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，參與臨床試驗(yàn)前研究、臨床試驗(yàn)等研究活動。加大重大醫(yī)療器械首購支持力度，提高政府采購份額，加快基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置，提升診療服務(wù)能力。提升我市醫(yī)療器械注冊申報服務(wù)水平，強(qiáng)化我市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力，解決“審評效率低”的問題。加大對我市醫(yī)療器械注冊申報的支持力度，對投入資源多、審批時間長的重點(diǎn)環(huán)節(jié)提升資助標(biāo)準(zhǔn)和資助比例，推動專項(xiàng)資金的使用更加精準(zhǔn)。探索推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人、合同研發(fā)生產(chǎn)等新業(yè)態(tài)發(fā)展。支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)向高端醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域拓展延伸，鼓勵企業(yè)參與和承擔(dān)制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范及政策法規(guī)。支持建設(shè)醫(yī)療器械交易平臺、流通商貿(mào)大數(shù)據(jù)平臺等，打通上中下游的現(xiàn)代供應(yīng)鏈平臺，打造華南地區(qū)醫(yī)療器械及零部件集散中心。支持引進(jìn)、策劃組織國際性、全國性、專業(yè)化的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)展會、論壇、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等活動。（市發(fā)展改革委、教育局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局、市場監(jiān)管局、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
五、空間布局
高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局在南山、坪山、龍華、光明和鹽田五個區(qū)，呈現(xiàn)出“南研發(fā)、北制造”的特點(diǎn)。南山區(qū)定位為總部引領(lǐng)區(qū)，集聚了一批醫(yī)療器械企業(yè)總部、高校和研究機(jī)構(gòu)，將吸引具有世界影響力的醫(yī)療器械企業(yè)及高端人才集聚發(fā)展。坪山區(qū)定位為綜合發(fā)展區(qū)，圍繞國家生物產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)打造坪山產(chǎn)業(yè)加速器二期園區(qū)、深港生物醫(yī)藥基地等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間，布局重點(diǎn)細(xì)分賽道，開展小型質(zhì)子治療儀等重大項(xiàng)目。龍華區(qū)定位為制造承載區(qū)，充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體作用，打造高端醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)及醫(yī)療器械CDMO平臺。光明區(qū)定位為創(chuàng)新先行區(qū)，依托重點(diǎn)企業(yè)以及重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，構(gòu)建高端醫(yī)療器械研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系。鹽田區(qū)定位為應(yīng)用示范區(qū)，依托重點(diǎn)企業(yè)攻關(guān)國產(chǎn)高通量基因測序儀核心技術(shù)，推動體外診斷應(yīng)用示范。
六、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)頂層設(shè)計，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以深圳市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”為抓手，建立由市發(fā)展改革委牽頭，市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局以及國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心等參與的產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議制度，審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃事項(xiàng)，協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題，組建咨詢專家委員會，集合政產(chǎn)學(xué)研用融等要素資源，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局按職能分工負(fù)責(zé)）
（二）加大資金支持。積極吸引產(chǎn)業(yè)基金和創(chuàng)投機(jī)構(gòu)等社會資本參與投資優(yōu)質(zhì)企業(yè)，支持建立市場化、多元化相結(jié)合的專項(xiàng)資金扶持體系。遴選一批重點(diǎn)企業(yè)及“隱形冠軍”企業(yè)在核心技術(shù)和關(guān)鍵零部件領(lǐng)域給予滾動支持，根據(jù)企業(yè)發(fā)展及市場環(huán)境變化適時調(diào)整支持方案，提升投入資金與企業(yè)需求的匹配度。（市財政局、地方金融監(jiān)管局、發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
（三）加強(qiáng)人才保障。健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵機(jī)制，積極引進(jìn)國際高科技人才與高水平團(tuán)隊(duì)。完善人才評價體系，對研究者發(fā)起的臨床產(chǎn)學(xué)研合作及應(yīng)用推廣等項(xiàng)目視同科研項(xiàng)目納入科研績效考評。加強(qiáng)專業(yè)學(xué)科建設(shè)和專業(yè)配置，引導(dǎo)高校和企業(yè)合作培養(yǎng)專業(yè)人才。依托科研院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，強(qiáng)化職業(yè)技能培訓(xùn)，共建技術(shù)教育實(shí)訓(xùn)基地，打造技藝精湛的人才隊(duì)伍。（市人力資源保障局、教育局、發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
（四）加強(qiáng)空間保障。集中梳理優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間、創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房以及創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)園等社會資源，為企業(yè)提供全生命周期空間保障。推廣“先租后讓、租讓結(jié)合”產(chǎn)業(yè)用房供應(yīng)方式，降低產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用房成本，保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。（市發(fā)展改革委、規(guī)劃和自然資源局、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)跟蹤評估。積極開展對政策措施和重大項(xiàng)目的跟蹤監(jiān)測，建立定期評估機(jī)制，強(qiáng)化動態(tài)管理，提高方案實(shí)施效果、持續(xù)跟蹤關(guān)注醫(yī)療器械前沿動態(tài)，適時調(diào)整政策舉措和實(shí)施重點(diǎn)，充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，努力解決集群發(fā)展問題。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局按職能分工負(fù)責(zé)）
�。┘訌�(qiáng)政產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動。對標(biāo)世界先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群做法，積極探索同大灣區(qū)科研院所的聯(lián)動機(jī)制，大力開展聯(lián)合研究，打通科研成果轉(zhuǎn)化鏈條，為創(chuàng)新提供源源不斷的源頭活力。充分利用科研機(jī)構(gòu)的智力資源，助力企業(yè)創(chuàng)新人才能力培養(yǎng)，增強(qiáng)核心技術(shù)研發(fā)能力。（市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化局按職能分工負(fù)責(zé)）
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