
臨床實驗室檢測需要的一致性,但必須在參考物質(zhì)與常規(guī)病人樣品間在被檢測下具有互換性,為此,整個臨床實驗室社團期望實現(xiàn)對校準品定值的量值溯源性。因此,如何實現(xiàn)檢測結(jié)果間的一致很重要。其實這就是臨床實驗室最想實現(xiàn)的夢!關(guān)于一致性、溯源性、互換性,有許多文章。我建議大家閱讀原文!國內(nèi)能夠說真話的、說到點子上的好文章太少!
一、檢測病人標本結(jié)果一致性涉及了多少內(nèi)容
究竟Dr Miller的認識下,實現(xiàn)檢測結(jié)果一致性的具體考慮內(nèi)容是哪些?我一直沒有看到什么文章的介紹。前幾年,從韓國的檢驗醫(yī)學雜志上,看到韓國于2014年,邀請了Dr Greg Miller寫一篇綜述,向大家介紹一致性的內(nèi)容。這樣的內(nèi)容實在很少看到,內(nèi)容寫得很好。文章按照檢測過程的分析前、分析中、和分析后三個階段,介紹了Dr Greg Miller的觀點。
臨床實驗室結(jié)果的一致性意即,無論使用什么檢測程序、以及無論何地與何時進行的檢測,使新鮮病人樣品的檢測結(jié)果是可比較的。檢測結(jié)果的一致性包括要考慮的有分析前、分析中、和分析后的各方面。每一方面都有進展,但是在不同國家的不同專業(yè)組織間的努力下,近期依然協(xié)調(diào)很差。
分析前要考慮的包括申請的檢測分析物或被測量的術(shù)語、病人分析前的說明、樣品收集、和樣品到實驗室的運送。分析中關(guān)鍵要考慮的包括一個參考系統(tǒng)的校準溯源性、用于溯源性安排的參考物質(zhì)的互換性、和對需要檢測的生物分子的特異性。國際組織考慮互換性包括了IFCC、WHO、和ICHCLP(國際臨床實驗室結(jié)果一致性聯(lián)合會)。ICHCLR將為被測量提供優(yōu)先一致的被測量,并為協(xié)調(diào)全球一致性活動提供服務(wù),避免重復(fù)努力。分析后考慮的包括報告檢測結(jié)果使用的被測量詞語、計量單位、有效數(shù)字、和參考區(qū)間或結(jié)果的決定值。
本綜述概要了這些方面的每一個一致性的狀態(tài),敘述達到完全的一致的臨床實驗室檢測目標的進行的活動。
引言
由國家專業(yè)組織創(chuàng)建對檢驗申請和解釋實驗室檢測的導(dǎo)則,正依據(jù)國際建議在不斷增加,實驗室檢測結(jié)果的固有的決定值經(jīng)常被用在實踐導(dǎo)則中。能夠相應(yīng)使用的臨床實踐導(dǎo)則,必不可少的是一致的實驗室結(jié)果。當實驗室結(jié)果在不同檢測程序間不是一致的,會得到錯誤治療決定的風險,影響病人安全以及增大醫(yī)療保健的開支。臨床實驗室一致性的意義是結(jié)果是可比較的,無論使用什么檢測程序、以及無論在何地與何時進行的檢測得到的。檢測結(jié)果的一致性要考慮分析前、分析中、和分析后各方面。這些考慮正在被許多世界上的組織實施。
但至今,不同國家不同組織的工作沒有很好地協(xié)調(diào),有各種原因:不同國家中,不同醫(yī)學實踐的方式、衛(wèi)生保健系統(tǒng)基金的優(yōu)先權(quán)、長期存在的實踐風俗、和實驗室專業(yè)實踐間不合適的交流等。
分析前考慮的
1、檢測被測量(分析物或檢測項目)名稱
檢測項目名稱標準化詞匯的采納變得越來越重要。檢測被測量名稱一致、以及組合的被測量項目名稱(檢測套餐)和包含的被測量項目一致。另外,需要什么標本的名稱要明確一致。
2、病人準備和標本收集要求
許多實驗室結(jié)果的解釋,受到病人在標本收集情況和過程的影響。每個被測量對病人準備要求明確無誤。包括:血液脂類、葡萄糖和其他生物標志物的空腹狀態(tài)的持留時間;血液可的松、尿液白蛋白、和其他當天采集的時間;為血液葡萄糖、肌酐、和其他樣品收集前幾天的飲食;血液白蛋白、白蛋白結(jié)合分子、和其他蛋白采集樣品的體位;為治療藥物監(jiān)視最后劑量或劑量改變跟隨的時間;口服葡萄糖、靜脈注射地塞米松、和其他內(nèi)分泌用藥等的重要劑量以后的時間。
明確每個被測量在標本收集中必須注意的事項,都要詳細認真,形成操作手冊。葡萄糖示例很典型,因為葡萄糖在不加防腐劑的全血標本中的室溫下降速率約大致為每小時5%~7%。但是,在具有高白細胞或血小板計數(shù)的病人中速率還會加快。通常的做法是將收集血液置于草酸氟化物容器中,以抑制糖酵解,減慢葡萄糖被細胞的消耗。但是,它在一定時間后擴散進入線粒體,并抑制三羧酸循環(huán);結(jié)果,在血液樣品在離心得到分析的血漿前不可避免地有些損耗。除非將樣品置于冰塊或采取其他預(yù)防措施。另一個例子是凝血因子的檢測,在特定的抗凝劑下必須收集正確的標本量,因為檢測的試劑配方補償了標本中抗凝劑的特定濃度。許多檢測要求特定的標本收集和處理程序,以保護被測量得到一個有意義的檢測結(jié)果。也要求有相應(yīng)的標本運送條件,以保護分析物;但因不同的時間、距離、和室溫等變得很復(fù)雜,必須對不同實踐場合做出規(guī)定?上,在什么時間應(yīng)在使用上很少是一致的。
病人準備和標本收集的要求被列出在各個書籍和綱要中。但是,建議經(jīng)常依據(jù)不合適的或不完整的文獻報告,使得它難以為一個實驗室去核對和提供這樣的信息給診療的提供者,和專門收集標本為實驗室檢測的人員。另外,在實際工作中和為收集和運送標本到實驗室的有很大的差異,影響了檢測結(jié)果的變異和不確定度。
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