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一、活動名稱
第五屆醫(yī)博會醫(yī)療器械、制藥工程及體外診斷試劑發(fā)展論壇
論壇一：2014（第二屆）體外診斷產(chǎn)業(yè)峰會暨（第三屆）即時檢測（POCT）論壇(錦泰賓館錦泰廳)（10月31日-11月1日）
論壇二：醫(yī)療器械新法規(guī)與臨床試驗實戰(zhàn)精品研討會（泰州嘉鑾大酒店三樓多功能廳）（10月31日-11月1日）
論壇三：醫(yī)藥企業(yè)新建廠房（車間）項目管理GMP認證研討會（泰州嘉鑾大酒店六樓宴會廳）（10月31日）
二、主辦單位：中國醫(yī)藥城
聯(lián)合主辦：生物谷、奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司、泰州金利華凈化工程有限公司
媒體支持單位：MedSci、醫(yī)藥經(jīng)濟報、米內(nèi)網(wǎng)、39健康網(wǎng)、醫(yī)谷網(wǎng)、分析測試百科網(wǎng)、美通社、醫(yī)脈通、環(huán)球科學、愛愛醫(yī)、艾三博曼、小桔燈、全國體外診斷網(wǎng)（中國檢驗醫(yī)學網(wǎng)）
三、時間：10月31日-11月1日
四、地點：泰州錦泰賓館錦泰廳，泰州嘉鑾大酒店，
五、分論壇會議議程
分論壇一：2014（第二屆）體外診斷產(chǎn)業(yè)峰會暨（第三屆）即時檢測（POCT）論壇
10月30日: 10:00-20:00全天報到
10月31日: 9:10-09:40體外診斷技術在泛享健康醫(yī)療模式下的挑戰(zhàn)
楊瑞馥 軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所研究員
09:40-10:10 POCT檢測在急診ICU應用與發(fā)展（tbd）
方邦江 上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院急診科主任
10:30-11:00腹瀉病多病原檢測的需求與實踐
闞 飆 中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所副所長
11:00-11:30 針對新發(fā)突發(fā)傳染病在無病原的情況下如何快速研制POCT試劑
張賀秋 軍事醫(yī)學科學院基礎所生物診斷研究室研究員
11:30-12:00 高效熒光量子點在生物醫(yī)學檢測中的應用
袁 航 泰州海王納米生物醫(yī)學科技有限公司總經(jīng)理
12:00-14:00 午餐
14:00-14:30 下一代測序技術在遺傳性疾病分子診斷中的應用
傅啟華 上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心副所長
14:30-15:00 演講7
陳 華 凱杰生物工程（深圳）有限公司研發(fā)總監(jiān)
15:00-15:30 時間分辨熒光免疫層析技術在POCT領域中的應用
何愛民 光景生物科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理
15:30-15:50 茶歇
15:50-16:20 ELISA非培養(yǎng)技術在IFD早期檢測診斷中的意義與價值
周澤奇 丹娜(天津)生物科技有限公司董事長
16:20-16:50 演講10
劉中華 江蘇碩世生物科技有限公司副總經(jīng)理兼技術總監(jiān)
16:50-17:20 MyCare-抗腫瘤藥物血藥濃度檢測新技術
姜佩 上海復興長征醫(yī)學科學有限公司產(chǎn)品經(jīng)理
11月1日： 8:30-9:00 Diagnostics in the age of personalized medicine
Lana Feng 美國鵬欣生物技術 CEO
09:00-09:30 New development for personalized medicine in a global
trend
John Gu Renascions Diagnostics CEO
10:00-11:00 參觀醫(yī)藥城
11:00-12:00泰州醫(yī)藥高新區(qū)政策發(fā)布暨項目簽約儀式
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 中國的體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢
蘇恩本 南京基蛋生物科技有限公司總經(jīng)理
14:00-14:30 美國POCT市場的管理模式和發(fā)展現(xiàn)狀
秦志杰 瑞萊（RELIA）（美國）生物工程公司博士
14:30-15:00 國產(chǎn)化學發(fā)光新技術突破及市場展望
王麗麗 江蘇澤成生物技術有限公司市場總監(jiān)
分論壇二：醫(yī)療器械新法規(guī)與臨床試驗實戰(zhàn)精品研討會議程
10月30日: 全天報到
10月31日: 09:00-10:45
中國臨床試驗的現(xiàn)狀與發(fā)展綜述
——奧咨達臨床中心 趙冰
11:00-12:00
臨床試驗操作流程及質(zhì)量控
——奧咨達臨床中心QA經(jīng)理 李為
14:00-15:30
醫(yī)療器械的臨床試驗現(xiàn)狀分析及相關法規(guī)解讀讀
——奧咨達臨床中心總監(jiān) 李強
15:45-17:00
醫(yī)療器械臨床試驗實施與管理
——奧咨達臨床中心總監(jiān) 李強
11月1日：
09:00-10:00
生物統(tǒng)計之P事
—奧咨達臨床中心生物統(tǒng)計經(jīng)理 李娟
10:00-11:00
參觀醫(yī)藥城
11：00-12:00
泰州醫(yī)藥高新區(qū)政策發(fā)布暨項目簽約儀式
14:00-14:45
醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理
——奧咨達臨床中心生物統(tǒng)計經(jīng)理 李娟
14:54-16:00
醫(yī)療器械新法規(guī)解析
——奧咨達集團董事總經(jīng)理 鐘志輝
16:15-16:45
現(xiàn)場問答（醫(yī)療器械新法規(guī)與臨床試驗實戰(zhàn)問答）
——奧咨達精英團隊
16:45-17:00
頒發(fā)證書與閉幕式
分論壇三：醫(yī)療器械新法規(guī)與臨床試驗實戰(zhàn)精品研討會議程
2014年10月31日（9:00-12:00）
報告1、醫(yī)藥工藝設計及工程建造
——南京醫(yī)藥化工設計院 林魯寧
報告2、凈化工程施工管理及案例分析
——泰州金利華凈化工程有限公司 周兵
2014年10月31日（13:30-17:00）
報告3、制藥工程項目質(zhì)量管理與風險控制
——北京華信依耀工程咨詢服務有限公司 王書堂
報告4、制藥設備URS與驗證管理
——北京康利華咨詢服務有限公司 王孝東
報名及會務聯(lián)系
聯(lián)系人：中國醫(yī)藥城 姚思卉：15805269510 彭艷：15952605650
電話：0523-86200033
電子郵箱：cpu0747511@126.com
微信號：泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)
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