
生產(chǎn)便便就能賺錢?!是的,這不是空穴來風(fēng)。由麻省理工學(xué)院博士后馬克•史密斯(Mark Smith)創(chuàng)立的"開放生物群"(OpenBiome),是全美唯一的獨(dú)立非營利性"糞便銀行"。開放生物群向33個州的122家醫(yī)院提供糞便樣本用于腸道菌群移植治療。如果你想每天得到40美元的外快,那請去拜訪"糞便銀行",送上你的便便吧!
為什么要捐糞便?
糞便庫收集的這些糞便樣本主要用于治療一種特殊的腸道感染——艱難梭菌感染。這種疾病的主要癥狀是腹瀉,它的出現(xiàn)往往與腸道菌群的失調(diào)有關(guān)。艱難梭菌感染每年可導(dǎo)致1.4萬美國患者死亡。由于抗生素耐藥問題愈發(fā)嚴(yán)重,這種腸道感染也變得更加難治和容易復(fù)發(fā)。而對于藥物治療難以奏效的艱難梭菌感染患者而言,移植健康人糞便中的腸道菌群是目前最理想的治療方法。
經(jīng)典的糞菌移植方法是通過口鼻或肛門插管,將新鮮糞便送達(dá)腸道。這樣新鮮大便中的腸道細(xì)菌就可以在被移植者體內(nèi)重建腸道菌群,緩解腸道感染。為了保證治療效果,既需要糞便提供者擁有健康的腸道菌群,又需要保證糞便新鮮以維持細(xì)菌的活性,而"糞便銀行"就是在這樣的需求下應(yīng)運(yùn)而生的。
便便不是你想捐,想捐就能捐
捐糞便換錢聽起來似乎是極其輕松愉快的致富之路,而事實(shí)上,想要成為一名糞便有償捐獻(xiàn)者并不是那么容易。為確保糞便質(zhì)量合格,捐獻(xiàn)者必須首先填寫由120個問題組成的調(diào)查問卷,交代自己的既往病史、旅行經(jīng)歷以及近期使用抗生素情況。接下來還要進(jìn)行糞便檢查,確保腸道菌群健康、不含高危病原體。然后,還要抽取血樣,進(jìn)行甲乙丙型肝炎、梅毒、艾滋病等傳染病檢查。全套篩查下來大約要花上1000美元,但"糞便銀行"會承擔(dān)全部費(fèi)用。
篩查合格之后,捐獻(xiàn)者就可以正式上崗了。開放生物群希望糞便捐獻(xiàn)者可以在60天內(nèi)進(jìn)行頻繁的捐獻(xiàn),在此期間,捐獻(xiàn)者需要每周至少來機(jī)構(gòu)4次,并把他們的"捐獻(xiàn)樣品"投入坐便器上一個帽子形狀的收集器里。每成功捐獻(xiàn)一份樣本,捐獻(xiàn)者就可以得到40美元報酬。一次采集的糞便標(biāo)本通?梢杂糜4~5位患者的治療。收集到的糞便樣本會在-80℃條件下保存,并放在干冰上運(yùn)輸。開放生物群的工作人員表示,這些冷凍便便的療效與新鮮的一樣好,而且它們更加方便,"保質(zhì)期"更長(可達(dá)6個月),還可以儲存起來以備不時之需。"糞便銀行"的目標(biāo)人群主要是年輕人,平均年齡大約在30歲上下,因為他們通常更加健康。
FDA的管理難題
"糞便銀行"項目聽起來十分美好,不過在類似醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管方面依然存在不少爭議。如何對糞菌移植進(jìn)行恰當(dāng)?shù)脑u估和監(jiān)管,這是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)面臨的一大難題。FDA指出,雖然在不少案例中,這種治療手段都顯示出了良好的效果,但它的安全性和有效性還沒有在對照試驗中得到充分的驗證。如果處理不當(dāng),這種移植可能會導(dǎo)致新的感染。
然而,像對待試驗藥物那樣對糞菌移植進(jìn)行管理也存在很多困難。糞便菌群的成分極其復(fù)雜,評估藥物的手段很可能并不適用于它。而且,如果把它看作試驗藥物,臨床上需要治療的患者也會很難獲得使用批準(zhǔn)。
目前FDA發(fā)布了一個新的糞便移植指南草案。FDA認(rèn)為,患者或者醫(yī)生應(yīng)該明確知曉誰是糞便的捐獻(xiàn)者。而這一要求可能對糞便銀行不利——他們目前只是將糞便提供者標(biāo)記為"捐獻(xiàn)者1"或者"捐獻(xiàn)者2"而已,F(xiàn)在,F(xiàn)DA的草案正在征求反饋意見,這一領(lǐng)域未來將如何走上規(guī)范化道路目前仍不得而知。
誕生的"大便丸"
以往的糞便移植方法施過程對患者不夠友好。而最近的一項研究進(jìn)展也使這一問題得到了解決。
研究者們使用來自健康捐獻(xiàn)者的冷凍糞便做成口服藥丸,成功緩解了一些艱難梭菌感染患者的腹瀉癥狀。研究者發(fā)現(xiàn),口服大便藥丸緩解感染癥狀的效果十分可觀。但出于目前只是小型的研究,還需要更大規(guī)模的研究來證實(shí)本次研究的結(jié)論,并需要對這種藥物的安全性進(jìn)行進(jìn)一步的評估。如果"大便藥丸"和"糞便庫"得以普及,將來就會有更多患者可以從中獲益。
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