
為進一步規(guī)范新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》和《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
2.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
3.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
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