人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)（以下簡稱“平臺(tái)”）2022年第一次管理委員會(huì)會(huì)議于4月8日在線上召開。會(huì)議分為兩部分：上午的管理委員會(huì)會(huì)議是閉門會(huì)，由平臺(tái)12家成員單位（管理委員會(huì)委員單位）的代表出席；下午是開放會(huì)議，由15個(gè)工作組匯報(bào)2022年第一季度工作完成情況及下一步工作計(jì)劃，包括平臺(tái)登記單位共計(jì)50余人線上參會(huì)。
一、管理委員會(huì)會(huì)議
（一）審議確定接下來兩年的輪值副主席單位提議
按照平臺(tái)管理辦法，輪值副主席輪值期滿，需要進(jìn)行輪值換屆工作。過去一年中，平臺(tái)輪值副主席單位上海申康醫(yī)院發(fā)展中心組織和牽頭完成了多項(xiàng)平臺(tái)工作，圓滿完成了輪值副主任委員單位工作。平臺(tái)秘書長郭兆君代表平臺(tái)對上海申康醫(yī)院發(fā)展中心一年來的辛勤工作與諸多成果表達(dá)了誠摯感謝。朱同玉主任代表上海申康醫(yī)院發(fā)展中心對任職期間的工作進(jìn)行了總結(jié)，并對平臺(tái)的發(fā)展表達(dá)了祝愿與期許。
前期秘書處通過成員單位自薦、秘書處溝通協(xié)調(diào)和主任委員單位提議的方式，提出了清華大學(xué)和四川大學(xué)華西醫(yī)院先后擔(dān)任2022年和2023年輪值副主席單位的提議。各單位代表對上述提議進(jìn)行了審議與表決，通過了平臺(tái)輪值副主席的換屆提議。隨后，2022年輪值副主席單位清華大學(xué)的代表廖洪恩教授進(jìn)行了發(fā)言。廖洪恩表示，目前我國高端醫(yī)療器械發(fā)展面臨多樣化的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，希望平臺(tái)在日后能充分發(fā)揮代表作用，工作組之間通力合作，努力為行業(yè)的發(fā)展提供指導(dǎo)和建議。
（二）審議平臺(tái)制度文件更新
本次管委會(huì)修改了平臺(tái)制度文件，增加了工作組調(diào)整的程序和標(biāo)準(zhǔn)。平臺(tái)秘書長對管理文件修訂的思路與內(nèi)容向各單位代表進(jìn)行了介紹，各單位代表對修訂提議進(jìn)行了審議與表決，通過了管理文件修訂的提議。
本次程序文件的修改內(nèi)容要求應(yīng)定期評估和修正工作組研究方向，以確保其持續(xù)與平臺(tái)成立目標(biāo)保持一致，研究成果應(yīng)能鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，或能夠服務(wù)監(jiān)管，有助于提高審評審批能力。會(huì)前，秘書處已對各工作組就工作計(jì)劃進(jìn)行了溝通，對部分工作組的工作方向提出了調(diào)整建議，相應(yīng)工作組對其工作方向進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。
（三）審議通過成立2個(gè)新工作組的申請
1.人工智能醫(yī)學(xué)影像診療技術(shù)評價(jià)工作組
由清華大學(xué)牽頭，旨在研究人工智能新技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像診斷與治療領(lǐng)域中存在的安全性、有效性和準(zhǔn)確性等科學(xué)評價(jià)問題。探索人工智能技術(shù)在醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)治療與診療一體化技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用模式。針對醫(yī)學(xué)成像中智能與傳統(tǒng)方法的對比，影像診斷中不同網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)和算法在同類診斷問題上的表現(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)，影像引導(dǎo)治療等智能化裝備中人工智能增強(qiáng)感知與決策的新技術(shù)評估等開展研究。開展智能醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)學(xué)影像診斷與治療新技術(shù)與新方法的評價(jià)方法研究，提供安全性、有效性、準(zhǔn)確性評價(jià)方法研究報(bào)告，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)安全有效性評價(jià)和生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計(jì)開發(fā)提供參考。
2.智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究工作組
由中國信通院牽頭，旨在面向人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開展全方位信息監(jiān)測，定期收集整理人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量及分布、市場規(guī)模、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值等產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)演進(jìn)情況、監(jiān)管政策等方面的新聞動(dòng)態(tài)，按平臺(tái)規(guī)定審核通過后，將相關(guān)數(shù)據(jù)及信息及時(shí)發(fā)布于平臺(tái)官網(wǎng)，為行業(yè)發(fā)展提供一站式閱覽的信息匯總。工作組將定期產(chǎn)出人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)地圖、洞察報(bào)告、白皮書等研究成果，對產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢等進(jìn)行分析研判，為科技創(chuàng)新、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和科學(xué)監(jiān)管等提供數(shù)據(jù)支撐,工作成果經(jīng)管委會(huì)通過后進(jìn)行發(fā)布。
經(jīng)過管委會(huì)表決，同意成立以上兩個(gè)工作組。
二、工作組匯報(bào)
會(huì)議聽取了平臺(tái)15個(gè)工作組2022年度第一季度的工作匯報(bào)和下一步工作計(jì)劃。
（一）技術(shù)法規(guī)工作組
發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則》、第二版《醫(yī)療器械軟件指導(dǎo)原則》、第二版《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則》�！斗谓Y(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件指導(dǎo)原則》已完成公開征求意見，處于報(bào)批階段�！安±韴D像人工智能分析軟件”等多項(xiàng)審評要點(diǎn)處于起草階段。持續(xù)跟蹤FDA、BSI、AAMI等組織的人工智能醫(yī)療器械相關(guān)工作進(jìn)展。
下一步將重點(diǎn)繼續(xù)推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制訂工作，構(gòu)建人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則體系；加強(qiáng)監(jiān)管政策研究，繼續(xù)與衛(wèi)健委開展技術(shù)銜接研究；持續(xù)跟蹤國際監(jiān)管進(jìn)展，積極參與IMDRF AIMD、ITU & WHO AI4H相關(guān)國際監(jiān)管協(xié)調(diào)工作。
（二）數(shù)據(jù)治理工作組
參與編寫《醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)治理指導(dǎo)原則》。推進(jìn)建設(shè)肺炎CT影像AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)宮頸細(xì)胞病理圖像數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定及標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。組建影像醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制專家委員會(huì)。構(gòu)建超聲甲狀腺、乳腺標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,構(gòu)建肺炎CT影像AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。成立影像醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制專家委員會(huì)。
下一步計(jì)劃完善標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、測試數(shù)據(jù)庫建設(shè)，開展數(shù)據(jù)治理標(biāo)準(zhǔn)與體系建設(shè)，撰寫報(bào)告。積極宣傳，甄選行業(yè)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)和優(yōu)質(zhì)企業(yè)，吸納進(jìn)工作組�；I辦“全國醫(yī)學(xué)人工智能高價(jià)值創(chuàng)新項(xiàng)目峰會(huì)暨第三屆醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)與人工智能創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”。
（三）測評數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作組
基本建成滿足人工智能醫(yī)學(xué)軟件測評需求的測評數(shù)據(jù)庫，完成基礎(chǔ)平臺(tái)的數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用部署，累計(jì)建立涵蓋6個(gè)病種，分別收集1000至3000例的試點(diǎn)訓(xùn)練數(shù)據(jù)集。第四季度召開2次專委會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議。參與2021年度上海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃，發(fā)布醫(yī)療及器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)8項(xiàng)。持續(xù)構(gòu)建國內(nèi)首個(gè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施。
下一步計(jì)劃基本研發(fā)完成具備廣泛代表性的測評數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)增量獲取、治理和管控技術(shù)。基本建成滿足人工智能醫(yī)學(xué)軟件測評需求的測評數(shù)據(jù)庫。持續(xù)跟進(jìn)醫(yī)療人工智能國內(nèi)及國際化進(jìn)展，吸引更多成員加入工作組。
（四）網(wǎng)絡(luò)安全工作組
制定醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備儀器和軟件系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全現(xiàn)場抽查方案，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵設(shè)備儀器和軟件系統(tǒng)本身潛在的后門、漏洞和數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)，一是支撐監(jiān)管部門加強(qiáng)安全管理，二是幫助運(yùn)營單位發(fā)現(xiàn)日常使用中存在的安全隱患。并且啟動(dòng)研究芯片硬件安全綜合評估關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建芯片硬件安全綜合評估平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)芯片安全可控。
下一步將繼續(xù)摸排醫(yī)療器械產(chǎn)品聯(lián)網(wǎng)態(tài)勢，持續(xù)研究醫(yī)療關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全風(fēng)險(xiǎn)與防護(hù)體系，開展研究建設(shè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞共享平臺(tái)。
（五）標(biāo)準(zhǔn)化與測評工作組
工作組成員中檢院承擔(dān)了藥監(jiān)局AI醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)歸口單位秘書處的工作，2023年度人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案征集工作已經(jīng)面向社會(huì)啟動(dòng)，本年度標(biāo)準(zhǔn)起草工作按計(jì)劃推進(jìn)。中國信通院牽頭在中信標(biāo)協(xié)CCSA持續(xù)開展標(biāo)準(zhǔn)工作，4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)即將產(chǎn)出。器審中心正在申請成為國際電信聯(lián)盟（ITU）成員，擬將中國的人工智能醫(yī)療器械審評要求轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，在ITU立項(xiàng)推進(jìn)。
下一步工作組將按照既定工作思路，重點(diǎn)在藥監(jiān)局AI歸口單位、CCSA、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、ITU開展標(biāo)準(zhǔn)化工作。推薦平臺(tái)有關(guān)單位參與適合的標(biāo)準(zhǔn)工作，傳遞醫(yī)療器械監(jiān)管思路。為平臺(tái)其他工作組工作中提供標(biāo)準(zhǔn)化方面的支持。
（六）測評技術(shù)研究工作組
參與《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導(dǎo)原則》和《冠狀動(dòng)脈CT圖像處理軟件專用技術(shù)條件》的討論與修訂工作。推動(dòng)眼底彩照和肺結(jié)節(jié)輔助診斷產(chǎn)品性能指標(biāo)和測試方法兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在CCSA TC11 WG1“移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+健康”子組的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作，已經(jīng)通過征求意見稿。開展產(chǎn)品算法性能測試方法驗(yàn)證，目前已完成兩款產(chǎn)品共五個(gè)版本的測評，具備出具醫(yī)療器械檢測報(bào)告的資質(zhì)。支撐工信部和藥監(jiān)局開展2021年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作。
下一步工作計(jì)劃開展新病種/新領(lǐng)域第三方測評庫驗(yàn)證方法研究工作，拓展平臺(tái)功能和檢測能力。進(jìn)一步開展更多領(lǐng)域，如心電、病理等，人工智能輔助決策產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定工作。支撐兩部門開展揭榜工作的入圍遴選和跟蹤培育。
（七）臨床評價(jià)工作組
形成《深度學(xué)習(xí)輔助決策產(chǎn)品基于臨床已有數(shù)據(jù)臨床研究考慮要素》公開征求意見稿。完成“肺炎CT影像輔助分診與評估軟件”、“冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件”等多款人工智能輔助決策產(chǎn)品臨床評價(jià)的技術(shù)審評。編制針對代表性產(chǎn)品臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則，完成糖尿病視網(wǎng)膜病變、肺結(jié)節(jié)檢測深度學(xué)習(xí)輔助決策軟件臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則初稿。推進(jìn)《人工智能醫(yī)療器械軟件臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》編制工作。形成《國際登記數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》《基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的臨床研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析注冊審查指導(dǎo)原則》草稿。
下一步工作計(jì)劃將持續(xù)推進(jìn)“基于回顧性數(shù)據(jù)開展深度學(xué)習(xí)輔助決策AI軟件臨床試驗(yàn)的偏倚控制研究”。繼續(xù)堅(jiān)持類產(chǎn)品的科學(xué)審評，總結(jié)針對不同類別產(chǎn)品的臨床評價(jià)資料要求。開展并完善《肺結(jié)節(jié)輔助檢測臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等指導(dǎo)原則的編制、發(fā)布與對外公開征求意見。
（八）真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作組
目前已基于課題項(xiàng)目，采用專家會(huì)的方式，啟動(dòng)超廣角眼底照相的產(chǎn)品評價(jià)指標(biāo)設(shè)定的初步討論。針對已完成的AI多病種臨床試驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)，繼續(xù)在蒲黃榆社區(qū)開展糖網(wǎng)篩查工作。
下一步工作計(jì)劃是：進(jìn)一步推進(jìn)超廣角眼底病多病種AI產(chǎn)品評價(jià)指標(biāo)的設(shè)定；推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的調(diào)研與評估工作，擬聯(lián)合皮膚科AI專家、肺結(jié)節(jié)Al專家、乳腺Al專家、眼科AI專家與企業(yè)及地方醫(yī)院進(jìn)行溝通，了解各AI輔助診斷產(chǎn)品在真實(shí)世界應(yīng)用情況，分階段開會(huì)匯總信息，于今年底形成調(diào)研報(bào)告。
（九）人才培養(yǎng)工作組
繼續(xù)完善人工智能醫(yī)療器械基礎(chǔ)培訓(xùn)課程大綱及課件內(nèi)容，并組織《醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)導(dǎo)論》教材編寫與講師征詢。繼續(xù)開展人工智能醫(yī)療器械數(shù)字安全研究，形成不同人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)字安全風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)理論。繼續(xù)調(diào)研人工智能醫(yī)療器械廠商，探討論證數(shù)字安全在器械安全性評估的新方法。
下一步將提交人工智能醫(yī)療器械初級培訓(xùn)課程申請報(bào)告，并組織在省級監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)工作。擬基于科技部重大專項(xiàng)，組織針對主動(dòng)健康的人工智能醫(yī)療器械數(shù)字安全風(fēng)險(xiǎn)評估的學(xué)術(shù)討論會(huì)。擬通過企業(yè)調(diào)研，針對目前人工智能醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報(bào)過程中的痛點(diǎn)，組織相關(guān)講座，加強(qiáng)領(lǐng)域企業(yè)的合規(guī)性意識(shí)。
（十）國際交流工作組
參與由商務(wù)部與上海市人民政府主辦的中國國際進(jìn)口博覽會(huì)工作期間，在中心承擔(dān)的第四屆虹橋國際科技創(chuàng)新論壇上，持續(xù)推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械在內(nèi)的中國健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)全球健康和中國基層。
下一步計(jì)劃將發(fā)揮“一帶一路”健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展聯(lián)盟等4個(gè)合作聯(lián)盟優(yōu)勢，為包括人工智能醫(yī)療器械企業(yè)在內(nèi)的企業(yè)搭建國際推廣平臺(tái)。已順利開展實(shí)施縣級醫(yī)院綜合能力提升項(xiàng)目，人工智能醫(yī)療器械在推動(dòng)分級診療和基層能力提升方面可以發(fā)揮較好作用。繼續(xù)發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢，搭建人工智能醫(yī)療器械國際交流平臺(tái)。
（十一）醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用技術(shù)研究工作組
針對重癥監(jiān)護(hù)下漏報(bào)警的臨床問題，工作組進(jìn)行了準(zhǔn)確報(bào)警的應(yīng)用技術(shù)研究，提出了“組合報(bào)警”技術(shù)，預(yù)期減輕漏報(bào)警為臨床帶來的危害。提出了“多參數(shù)融合分析”的新型準(zhǔn)確報(bào)警技術(shù)，預(yù)期減輕誤報(bào)警給臨床帶來的危害，為智能報(bào)警、智能預(yù)測報(bào)警技術(shù)等研究工作打下基礎(chǔ)。成功入圍“遠(yuǎn)程重癥監(jiān)護(hù)5G網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和重癥感染規(guī)范診療云平臺(tái)應(yīng)用”項(xiàng)目。組織專家翻譯轉(zhuǎn)化《Telemedicine in the ICU》專著。
下一步計(jì)劃逐步建立重癥醫(yī)學(xué)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，預(yù)期為我國多級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床支持，加強(qiáng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急響應(yīng)能力。計(jì)劃進(jìn)行重癥醫(yī)學(xué)海量數(shù)據(jù)管理和生命信息數(shù)據(jù)庫建立的工作；進(jìn)行重癥醫(yī)學(xué)準(zhǔn)確報(bào)警的創(chuàng)新技術(shù)研究，計(jì)劃開展研究臨床應(yīng)用技術(shù)，針對重癥急性事件的報(bào)警及管理的問題。
（十二）醫(yī)學(xué)人工智能名詞術(shù)語規(guī)范化工作組
復(fù)審篩選出125個(gè)符合要求的名詞條，《醫(yī)學(xué)人工智能名詞目錄框架（討論版）》。探討了目錄框架的基本結(jié)構(gòu)，目前已篩選出的593個(gè)名詞條。以名詞為基礎(chǔ)，配合平臺(tái)各相關(guān)工作組，結(jié)合學(xué)會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)集、測評技術(shù)方向的優(yōu)勢，開展特定病種的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、醫(yī)學(xué)通用知識(shí)庫和數(shù)據(jù)集建設(shè)、醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品臨床應(yīng)用評價(jià)工作。工作組完成并正式對外發(fā)布《慢性髓系白血病（CML）病理輔助診斷數(shù)據(jù)集要求》等3項(xiàng)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
下一步持續(xù)進(jìn)行人工智能名詞術(shù)語收集及審定工作。組織專家對新版名詞框架進(jìn)行審核并確定框架；召開“醫(yī)學(xué)人工智能名詞推進(jìn)會(huì)”，完善補(bǔ)充名詞條數(shù)量，形成“醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)學(xué)名詞（討論稿第二版）”，完成一審、二審，并展開意見征求，力爭在2022年推出醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)學(xué)名詞發(fā)布版；進(jìn)一步推動(dòng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制工作。
（十三）智能化醫(yī)療器械核心零部件工作組
根據(jù)實(shí)地調(diào)研結(jié)果和收集調(diào)查問卷結(jié)果，已梳理出卡脖子原材料、關(guān)鍵零部件清單，并圍繞目前存在問題、未來策略建議等方面內(nèi)容形成調(diào)研報(bào)告。
下一步工作進(jìn)一步開展實(shí)地、問卷相結(jié)合的調(diào)研工作，全面深入了解卡脖子情況。搭建公共服務(wù)平臺(tái)，對接產(chǎn)業(yè)供需資源。研究構(gòu)建智能化醫(yī)療器械核心零部件揭榜掛帥機(jī)制。
（十四）高端醫(yī)療裝備深研工作組
修改完成《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的起草，已完成與多家企業(yè)對ECMO設(shè)備的關(guān)鍵元器件國產(chǎn)化、整機(jī)性能測試、動(dòng)物試驗(yàn)、注冊申報(bào)等一系列問題進(jìn)行了深入的溝通和交流。同時(shí)，工作組赴中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院進(jìn)行調(diào)研，考察了先進(jìn)院在生命健康領(lǐng)域的科研成果、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和管理機(jī)制，與高場磁共振、AI產(chǎn)品的相關(guān)科研人員進(jìn)行了現(xiàn)場交流。
下一步工作計(jì)劃將選取國際新、卡脖子的產(chǎn)品及核心零部件作為技術(shù)儲(chǔ)備項(xiàng)目并進(jìn)行深入研究。遴選項(xiàng)目進(jìn)行前置溝通、現(xiàn)場調(diào)研幫扶、召開同類產(chǎn)品研討會(huì)等多種方式進(jìn)行支持。
（十五）新一代無線診療應(yīng)用技術(shù)研究工作組
啟動(dòng)5G醫(yī)療器械安全有效性評價(jià)指導(dǎo)文件研究相關(guān)工作，完成5G遠(yuǎn)程醫(yī)療器械研究單位總體情況初步調(diào)研。收集企業(yè)總體研究情況，匯總醫(yī)療器械研發(fā)注冊情況。進(jìn)行了5G通信技術(shù)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、5G醫(yī)療場景、醫(yī)院信息化需求以及行業(yè)發(fā)展前景等培訓(xùn)。
下一步工作計(jì)劃對納入5G 技術(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程診療的試驗(yàn)基地進(jìn)行調(diào)研。啟動(dòng)5G醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制訂工作。結(jié)合產(chǎn)業(yè)需求以及相關(guān)技術(shù)特點(diǎn)，啟動(dòng)端到端 5G 網(wǎng)絡(luò)仿真評測驗(yàn)證環(huán)境搭建，詳細(xì)分析與產(chǎn)品添加遠(yuǎn)程/無線應(yīng)用后相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)以及控制措施。
秘書長在上午、下午會(huì)議上均進(jìn)行了提醒，強(qiáng)調(diào)平臺(tái)為公益性質(zhì)，不能牽涉?zhèn)�人、小團(tuán)體利益，各單位不得假借平臺(tái)名義為個(gè)人、小團(tuán)體獲取利益。
2022年，平臺(tái)各成員單位將繼續(xù)依托平臺(tái)開展更加深入的合作與研究，為我國新一代人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量。
掃描下載
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注