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政策法規(guī)

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近期IVD相關(guān)政策一覽

更新時(shí)間：2022/4/10 22:13:35　瀏覽次數(shù)：2942

近期，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局等部門，陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策法規(guī)、通告、公告等。為了方便業(yè)內(nèi)人士查詢，提供明確、快捷、有效的服務(wù)，小編對這些IVD文件進(jìn)行了集中收集、整理，目錄如下（點(diǎn)擊文字查看具體內(nèi)容）：

加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管，國家藥監(jiān)局提出8點(diǎn)要求！

核酸檢測再降價(jià)，單人單檢不高于每人份28元，多人混檢每人份不高于8元

兩部門修訂發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)

國家藥監(jiān)局調(diào)整8類臨床檢驗(yàn)器械部分內(nèi)容

國家衛(wèi)健委廢止17項(xiàng)檢驗(yàn)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)

國家醫(yī)保局：新冠抗原檢測收費(fèi)總額不得高于每人次15元

國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南

《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整部分內(nèi)容

正式發(fā)布！醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南

國家藥監(jiān)局發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄

醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理辦法發(fā)布（附解讀）

區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南（第三版）發(fā)布！

實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，官方強(qiáng)調(diào)五點(diǎn)！

國家醫(yī)保局：新冠病毒抗原檢測試劑臨時(shí)性納入基本醫(yī)保

海關(guān)總署公布《特殊物品海關(guān)檢驗(yàn)檢疫名稱和商品編號對應(yīng)名錄》

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》印發(fā)

《新型冠狀病毒感染的肺炎病例轉(zhuǎn)運(yùn)工作方案（試行）》印發(fā)

器審中心發(fā)布新冠抗原檢測試劑等4項(xiàng)技術(shù)審評要點(diǎn)

國家藥監(jiān)局發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管要求

國家衛(wèi)健委新冠病毒抗原檢測應(yīng)用試行方案發(fā)布

器審中心發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則

上一條：國家醫(yī)保局：全國30省份已下調(diào)核酸檢測價(jià)格，混檢最低每人份3.5元下一條：國家衛(wèi)健委發(fā)文貫徹實(shí)施中國婦女發(fā)展綱要

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì) 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)
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