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日前，國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司發(fā)布《健康中國行動推進(jìn)委員會辦公室關(guān)于印發(fā)健康中國行動2022年工作要點(diǎn)的通知》。
通知強(qiáng)調(diào)，宮頸癌、癌癥篩查、心腦血管、呼吸和代謝性疾病、基層呼吸系統(tǒng)疾病早期篩查、高血壓、糖尿病等慢病、常態(tài)化新冠肺炎疫情防控工作作為2022年重點(diǎn)工作方向。同時啟動實(shí)施中國消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動計(jì)劃。
隨著近年來國家政策的不斷出臺，癌癥早篩、宮頸癌篩查防治、呼吸道疾病成為國家衛(wèi)健委重點(diǎn)工作方向，各大企業(yè)也紛紛布局相關(guān)領(lǐng)域。
腫瘤早篩
天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，全國共有近200家從事“腫瘤早篩”相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)。包括諾輝健康、貝瑞基因、燃石醫(yī)學(xué)、康立明生物、泛生子、鹍遠(yuǎn)基因、康立明生物等。
從省份分布上看，北京市的“腫瘤早篩”相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多，其次為廣東省、上海市、江蘇省和浙江省。從城市分布上看，依次為北京市、上海市、深圳市、蘇州市和杭州市。
宮頸癌篩查
宮頸癌也是各大IVD企業(yè)爭奪的主要市場，此前國家衛(wèi)健委印發(fā)《宮頸癌篩查工作方案》，其中明確提出：可使用高危型 HPV 檢測方法作為初篩方案之一，HPV 檢測所采用的技術(shù)平臺及其產(chǎn)品至少要包含世界衛(wèi)生組織明確確認(rèn)的 14 種高危型別，包括：HPV16、18、 31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 等亞型。原則上每5年篩查一次。目前該領(lǐng)域，主流進(jìn)口廠家為：羅氏、凱杰、豪洛捷、BD；國產(chǎn)廠家有：凱普、亞能、德同、透景、之江、碩世、華大、圣湘、海爾施、博輝等等。
呼吸道疾病
呼吸道領(lǐng)域是新冠疫情后，體外診斷企業(yè)開始重視的市場，2021年3月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)管局印發(fā)《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》，針對當(dāng)前醫(yī)療質(zhì)量安全領(lǐng)域突出或者共同存在的薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵領(lǐng)域，提出了33項(xiàng)改進(jìn)目標(biāo)。
其中第六項(xiàng)指出，呼吸道感染病原譜復(fù)雜，部分可引起流行，應(yīng)提高呼吸道病原體核酸檢測率。2020-2022很多相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了大量的市場宣傳和學(xué)術(shù)推廣活動，全國各省市相關(guān)物價收費(fèi)也在持續(xù)出臺中。相關(guān)企業(yè)如：賽沛、圣湘、百康芯、卓誠惠生、伯杰、海爾施、博奧晶典、武漢中幟生物、星耀醫(yī)學(xué)、北京英諾特、北京博暉創(chuàng)新等。
本文梳理和體外診斷方向相關(guān)的國家衛(wèi)健委重點(diǎn)工作方向如下：
國家衛(wèi)健委2022重點(diǎn)工作方向（IVD相關(guān)）
重點(diǎn)1：制訂《加速消除宮頸癌行動計(jì)劃》，推進(jìn)宮頸癌綜合防治。啟動實(shí)施中國消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動計(jì)劃。（國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
重點(diǎn)2：進(jìn)一步擴(kuò)大“三高”共管試點(diǎn)覆蓋范圍，推進(jìn)院前醫(yī)療急救相關(guān)法規(guī)立法進(jìn)程。（國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
重點(diǎn)3：聚焦癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防治需求，加快科技創(chuàng)新2030—“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”重大項(xiàng)目的啟動與實(shí)施。（科技部、國家衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
重點(diǎn)4：推進(jìn)區(qū)縣級癌癥篩查和早診早治中心建設(shè)試點(diǎn)、總結(jié)推廣上消化道癌等機(jī)會性篩查工作機(jī)制和管理模式，深化健康城市建設(shè)推動健康中國行動創(chuàng)新模式試點(diǎn)（癌癥防控）工作，推進(jìn)國家癌癥防控平臺優(yōu)化和居民應(yīng)用。（國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
重點(diǎn)5：組織開展基層呼吸系統(tǒng)疾病早期篩查干預(yù)能力提升項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展評估，推進(jìn)實(shí)施慢阻肺高危人群早期篩查和綜合干預(yù)。（國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
重點(diǎn)6：以高血壓、糖尿病等慢病為抓手，指導(dǎo)各地提升基層慢病醫(yī)防融合服務(wù)能力，總結(jié)制訂糖尿病等中醫(yī)特色康復(fù)方案。（國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
重點(diǎn)7：做好常態(tài)化新冠肺炎疫情防控工作。（國家衛(wèi)生健康委牽頭，有關(guān)部門單位按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）開展消除瘧疾成果宣傳工作。（國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）開展“抑螺防病林”建設(shè)，加強(qiáng)“林業(yè)血防抑螺”成效質(zhì)量檢測。（國家林草局負(fù)責(zé)）
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