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近日，青海省藥監(jiān)局召開(kāi)2022年度醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作動(dòng)員部署會(huì)，部署年度醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，全面排查醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)落實(shí)落細(xì)。

會(huì)議明確，要以深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作為主線，科學(xué)精準(zhǔn)開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)，全力為專項(xiàng)整治提供技術(shù)支撐。要統(tǒng)籌組織開(kāi)展國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療械抽驗(yàn)工作，明確職責(zé)分工，強(qiáng)化抽樣、檢驗(yàn)、報(bào)告送達(dá)、不合格產(chǎn)品核查處置、信息發(fā)布各環(huán)節(jié)各流程的“無(wú)縫銜接”，形成“閉環(huán)管理”，提高抽檢效能。要全面掌握醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隱患，及時(shí)防控安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

會(huì)議要求，2022年青海省醫(yī)療器械抽檢工作要把量大面廣、風(fēng)險(xiǎn)程度高、投訴舉報(bào)多、不良事件多和既往抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品作為監(jiān)督抽檢重點(diǎn)。要進(jìn)一步強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，組織實(shí)施覆蓋全省8個(gè)市州、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省級(jí)醫(yī)療器械應(yīng)急儲(chǔ)備企業(yè)的醫(yī)療器械抽檢工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣覆蓋比例不低于50%，城鄉(xiāng)接合區(qū)域抽樣覆蓋比例不低于20%。（付佳）