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各體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)單位：
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床檢驗裝備專業(yè)技術(shù)委員會為了提高IVD標準化、國際化水平和產(chǎn)品注冊知識，擬在2014年10月26-27日、11月4-5日、11月20-21日分別在北京、寧波、深圳舉辦三期內(nèi)容相同的研討會，以便于有關(guān)單位選擇就近地點參會。會議邀請國內(nèi)知名專家授課并采取報告和討論形式互動交流，現(xiàn)場回答與會者問題�，F(xiàn)將寧波研討會有關(guān)事宜通知如下
一、授課內(nèi)容與報告專家
1. 國家新頒布《體外診斷產(chǎn)品注冊辦法》解譯及應(yīng)關(guān)注的問題
曹陽：北京食品藥品管理局審評中心
2. ISO15189內(nèi)涵對IVD企業(yè)發(fā)展的重要意義；
ISO15189對血（體）液學(xué)檢驗設(shè)備標準化應(yīng)用意義
叢玉隆；301醫(yī)院教授，認可委終身主任評審員
3. 醫(yī)學(xué)實驗室標準化管理應(yīng)具備哪些文件（或SOP)及編制方法
鄧新立：301醫(yī)院檢驗科主任，認可委主任評審員
4. 15189對生化、免疫檢查設(shè)備檢查設(shè)備的要求；生化儀器校準、溯源、比對及確認的基本理論與方法
郭�。罕本┽t(yī)院教授、認可委主任評審員
5. 15189對分子診斷設(shè)備設(shè)備的要求及應(yīng)用中的問題
沈佐君：安徽省檢驗中心主任、認可委主任評審員
6. 15189對微生物檢查儀器及生物安全設(shè)備的要求。
童明慶：南京醫(yī)科大學(xué)教授、認可委主任評審員
二、會議時間地點:
1．11月4下午、5日全天。11月4日9:00-12:30報到。
2．會議地點：寧波開元名都大酒店
3. 會議費用：
注冊費（含正餐）會員1100/人，非會員1200/人。
住宿費：標準間380元/天（含雙早）
三、報名方法：10月可電話或郵件報名并注明是否住宿、住宿要求，學(xué)員限額 120名。接到報名信息后即快遞您正式參會通知，憑正式通知報到。
四、聯(lián)系人：平牧野：電話：01066876072；18500089796
郵箱:pingmy0615@126.com
醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床檢驗裝備專業(yè)技術(shù)委員會
2014年10月3日
下載：會議通知.docx
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