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一、基質(zhì)和基質(zhì)效應(yīng)的定義

基質(zhì)（Matrix）-- 除了分析物之外，某物質(zhì)形態(tài)內(nèi)的所有成分（對ISO 15193的修改）。

基質(zhì)效應(yīng)（Matrix effect）-- 樣品某個性質(zhì)，與存在的分析物無關(guān)，對檢測的影響和檢測量值的影響（JCGM 200:2012）；注：基質(zhì)的物理化學作用（如，干擾）對準確檢測某分析物的檢測程序能力的影響。這是美國CLSI EP14-A3對基質(zhì)和基質(zhì)效應(yīng)的定義。

因此，一個檢測樣品內(nèi)，除了有目的需要檢測的分析物之外，在樣品中所有其他非分析物，就是該分析物的基質(zhì)。不同檢測項目的分析物與基質(zhì)對，它們一直在互相變換。例如，檢測葡萄糖時，樣品中非葡萄糖的所有組分是葡萄糖在檢測中的基質(zhì)。這個樣品在被檢測肌酐時，樣品中的非肌酐組分，就是肌酐在檢測中的基質(zhì)。

第二，注意，所有基質(zhì)包圍在分析物的周圍。因此，是檢測中分析環(huán)境因素對分析物被檢測的影響。造成基質(zhì)效應(yīng)（effect）。因為我說成是效應(yīng)，也可認為是作用、影響。沒有檢測，對樣品無所謂基質(zhì)和分析物。只有在檢測中，分析物成為加入試劑、或被檢測環(huán)境下攻擊的目標，此時，在整個分析中包圍分析物的樣品內(nèi)基質(zhì)外；其實更重要的是試劑與分析物反應(yīng)中，因為不同試劑批號、不同廠商的試劑盒等很多因素的差異，造成與分析物檢測結(jié)果的差異。在某種程度上，試劑間的差異，也可視為基質(zhì)效應(yīng)。

二、手工操作年代如何克服基質(zhì)效應(yīng)

上百年前，在臨床實驗室開始有了化學分析。對病人樣品進行檢測中，一直被分析物受到基質(zhì)效應(yīng)影響的困擾。Folin對尿液中的肌酐，發(fā)明了堿性苦味酸與肌酐的反應(yīng)，形成棕紅色�？梢员壬珳y定。但是Folin在檢測人血清肌酐上，沒有解決問題。是他的學生吳憲，拜了Folin作為博士生導師后，經(jīng)過實驗確定，采用鎢酸鈉與硫酸混合形成鎢酸，沉淀血液中的所有蛋白。然后使用堿性苦味酸，檢測濾液內(nèi)肌酐。這個過程，克服了全血中除了分析物之外，包含的血液中的有形細胞和所有的血液蛋白等的基質(zhì)，對肌酐顯色的影響。解決了血液內(nèi)蛋白在堿性條件下形成沉淀，無法比色的困境。

三、滿足人們對健康的需求，對臨床實驗室提出了新要求

四、控制品、校準品的穩(wěn)定血清產(chǎn)品觸發(fā)了深入認識基質(zhì)效應(yīng)

控制品、校準品等引入的基質(zhì)效應(yīng)。各種內(nèi)部質(zhì)量控制和室間調(diào)查用的控制品(controls)，和校準品(calibrator)，都經(jīng)過加工處理，例如：冰凍、冷凍干燥、加穩(wěn)定劑、添加某些分析物等，都是處理過的樣品(processed sample)。它們都不是日常檢驗的新鮮病人樣品。“處理過樣品”（Processed Sample）的名稱是因為：1、新鮮的原血清無法長期保存，必須對它進行防腐處理�；蚴羌尤敕栏瘎�、或是冷凍干燥。2、冷凍干燥處理后使血清內(nèi)含脂蛋白變性，復溶液體變得渾濁；而且這樣的渾濁隨著凍干血清保存時間的延長越來越嚴重。對使用帶來困難。3、為了盡可能使復溶的凍干品變得清晰，廠商在制備中，先行去除α-脂蛋白，又經(jīng)透析等處理。4、原有混合血清內(nèi)各個分析物濃度不理想。對于過多的分析物采取透析或沉淀、吸附等處理；對不夠的分析物則采用加入各種非人來源的原料，使其達到“理想”的水平。但是，這樣處理后的原混合血清就與新鮮血清樣品間產(chǎn)生了新的基質(zhì)差異。

面對美國CLIA壓力美國臨床實驗室召開美國CAP第23屆年會應(yīng)對政府要求更增強認識基質(zhì)效應(yīng)。

1988年，美國政府決定，凡是在美國開業(yè)的臨床實驗室，都必須接受CLIA的認可；都必須定期接受政府委托的組織室間質(zhì)量評估機構(gòu)發(fā)送的樣品檢測，若檢測結(jié)果不符要求，實驗室將被停業(yè)整頓。問題是，發(fā)送的樣品都是加工處理過的樣品。與每天新鮮病人樣品間具有顯著的基質(zhì)差異。

如何處理？

臨床實驗室本來就有一個夢，一個病人樣品走遍世界，在任何時候和任何地方的臨床實驗室，檢測得到的結(jié)果是一樣的，即具有一致性、可比性。注意，這是新鮮的病人樣品的表現(xiàn)。控制品的出現(xiàn)被大家認為這是一個穩(wěn)定的樣品，它可以替代新鮮樣品起到這樣的效果。可惜，控制品、校準品、調(diào)查品都是加工處理過的樣品。已經(jīng)引入了嚴重的基質(zhì)差異！不幸的是，用于評估實驗室間準確度的處理過物質(zhì)，它們的反應(yīng)性質(zhì)不同于病人標本。在反應(yīng)性上的差異可來自人來源的血清等基質(zhì)的修飾，因添加物、因穩(wěn)定化的過程如冷凍干燥、或因使用了非人來源的物質(zhì)�；�質(zhì)修飾影響到分析響應(yīng)的是一個復雜的方式，因各種機制所致。這些包括大分子結(jié)構(gòu)和溶液粘度的物理變化、穩(wěn)定處理的添加劑、非人的分析物添加物、在天然樣品和校準、控制檢測物質(zhì)間的蛋白異構(gòu)化等，這些卻從來沒有在病人標本中出現(xiàn)過。推動關(guān)注基質(zhì)效應(yīng)進展的動力是CLIA’88的法規(guī)。法規(guī)要求使用能力驗證去評價實驗室結(jié)果的質(zhì)量。但是分析系統(tǒng)對處理過樣品和新鮮病人標本間的分析物反應(yīng)性質(zhì)差異很靈敏，無法反映實驗室每天在檢測新鮮病人標本具有的質(zhì)量現(xiàn)狀。需要一個使用處理過樣品進行質(zhì)量調(diào)查，做出較合理的評估方法。

注意到每個固定的儀器/試劑系統(tǒng)（即檢測系統(tǒng)）對調(diào)查樣品的檢測具有的基質(zhì)效應(yīng)影響是一致的。如果按照固定檢測系統(tǒng)分類，以具有相同檢測系統(tǒng)實驗室檢測調(diào)查樣品結(jié)果均值為靶值，這些實驗室檢測結(jié)果相對于該均值的偏移，同樣具有評估實驗室水平的價值。具有相同檢測系統(tǒng)的實驗室組合，被稱為“對等方法組”。PT名稱也因此產(chǎn)生。暫時解決了因調(diào)查樣品具有的基質(zhì)效應(yīng)引入的問題。以對等方法組（Peer group）建立各個固定檢測系統(tǒng)的靶值，去確定該對等方法組內(nèi)某實驗室的檢測結(jié)果是否與使用相同方法的其他實驗室一致，但是不強調(diào)某方法或?qū)嶒炇沂欠駥Ψ治鑫锏玫綔蚀_的檢測。這個做法1992年在美國開始的能力驗證考核中正式實施。影響了全世界。這是CAP第23屆年會的一個重大成果。