
2022年1月份,國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、以及國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等部門,針對醫(yī)療器械行業(yè)(包含IVD行業(yè))陸續(xù)出臺了多項政策法規(guī)、通告、公告等。為了方便業(yè)內(nèi)人士查詢,提供明確、快捷、有效的服務(wù),小編對這些文件進行了集中收集、整理,目錄如下:
| 發(fā)布時間 | 名稱 | 發(fā)布機構(gòu) |
| 2022年1月7日 | 關(guān)于公布第十一期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知 | 中檢院 |
| 2022年1月7日 | 產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法 | 國家衛(wèi)生健康委 |
| 2022年1月17日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品等2項注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第3號) | 國家藥監(jiān)局 |
| 2022年1月17日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊211個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年12月)(2022年第4號) | 國家藥監(jiān)局 |
| 2022年1月17日 | 關(guān)于印發(fā)新冠病毒核酸20合1混采檢測技術(shù)規(guī)范的通知 |
國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情 聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組 |
| 2022年1月18日 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)宮頸癌篩查工作方案和乳腺癌篩查工作方案的通知 | 婦幼健康司 |
| 2022年1月19日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第108號) | 國家藥監(jiān)局 |
| 2022年1月21日 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)的通知 | 國家衛(wèi)生健康委 |
| 2022年1月24日 | 關(guān)于征集第二代人乳頭瘤病毒L1分型國家參考品協(xié)作標定單位的通知 | 中檢院 |
| 2022年1月27日 | 國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊工作報告 | 國家藥監(jiān)局 |
| 2022年1月27日 | 關(guān)于征集7項體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 | ||
| 2022年1月29日 | 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械唯一標識示范推廣工作的通知 | 國家藥監(jiān)局 |
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