
2021年,為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊申報(bào)資料質(zhì)量,提升審評效率,器審中心組織擬訂了20項(xiàng)體外診斷注冊審查指導(dǎo)原則,已由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施。
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