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近年來，隨著中國醫(yī)療不斷的改革，人們對自身健康愈加關(guān)注,再加上國家政策的大力扶持，這些因素都驅(qū)動(dòng)了體外診斷試劑市場的需求。體外診斷試劑與人類健康息息相關(guān)，未來將成為并購高發(fā)的產(chǎn)業(yè)地帶。

行業(yè)現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢
中國的體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)具備了一定的市場規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入成長期，該市場的發(fā)展前景良好。2007年到2014年，全國體外診斷市場規(guī)模增速顯著高于全球的平均水平，目前，進(jìn)口試劑以及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產(chǎn)品打破和制約，全國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點(diǎn)是市場大，市場潛力更大。

從全球體外診斷試劑市場劃分來看，最大的體外診斷試劑市場為北美地區(qū)，占了44%，而西歐市場占據(jù)了30%，亞洲的日本和中國分別占有11%和2%。中國的體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模相對較小，中國的人口占世界人口的1/5以上，但是體外診斷試劑的份額卻只占了全世界的4%，全國體外診斷產(chǎn)品的人均年使用量為1.5美元，而發(fā)達(dá)國家人均使用量為25到30美元。

目前體外診斷試劑行業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)，未來全國體外診斷市場仍將保持15%到20%的增長，醫(yī)藥企業(yè)正面臨著良好的發(fā)展機(jī)會(huì)，醫(yī)藥企業(yè)可以通過投資并購相關(guān)企業(yè)進(jìn)一步的擴(kuò)大體外診斷試劑的市場份額。

全球體外診斷市場競爭格局與細(xì)分市場
體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細(xì)菌、POCT等幾大方面。全球體外診斷試劑市場按照診斷方式細(xì)分，免疫診斷，臨床生化診斷以及分子診斷占據(jù)前三，發(fā)達(dá)國家的臨床生化診斷和免疫診斷市場已經(jīng)接近成熟，而POCT和分子診斷是診斷市場的主要增長點(diǎn)。中國的免疫診斷試劑，臨床生化診斷試劑是最主要的兩大體外診斷試劑市場。

體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)并購頻繁
目前體外診斷試劑市場看好，醫(yī)藥公司紛紛進(jìn)行并購，涉足體外診斷試劑領(lǐng)域。而在體外診斷試劑領(lǐng)域占有一席位的醫(yī)藥公司也頻頻出手并購以擴(kuò)展診斷試劑的產(chǎn)品線，增加公司在體外診斷試劑的市場份額。

例如，羅氏制藥斥資4.5億美元收購IQuum公司，使羅氏快速進(jìn)入分子診斷的即時(shí)診斷的細(xì)分市場。羅氏將利用服務(wù)于POC細(xì)分市場的尖端技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)一步增強(qiáng)自身的分子診斷部門。此外還有Illumina收購Myraqa，向臨床市場進(jìn)軍。北京利德曼生化股份有限公司收購德賽診斷系統(tǒng)以及德賽診斷產(chǎn)品的部分股權(quán)，積極擴(kuò)張其在生化診斷試劑的市場份額。

分子診斷將成并購熱點(diǎn)
免疫診斷和生化診斷市場已經(jīng)接近飽和狀態(tài)，而分子診斷將成為體外診斷試劑市場的熱點(diǎn)。盡管目前分子診斷只是占5%，但是分子診斷將迎來高成長期。分子診斷不僅在傳統(tǒng)的傳染病、遺傳病的篩查與診斷、移植配型檢測方面發(fā)揮重要作用，還被大量用于腫瘤個(gè)體化診療、昂貴藥物治療監(jiān)測、藥物代謝基因組學(xué)研究等領(lǐng)域。

分子診斷是體外檢測的一種，檢測標(biāo)的處于遺傳物質(zhì)水平，應(yīng)用分子生物學(xué)方法，檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，繼而作出診斷的技術(shù)。與體外診斷的其他分支，生化診斷、免疫診斷相比，更具特異性和精密性。隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變和個(gè)體化用藥的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界迫切需要快速、精確、特異性強(qiáng)的檢測手段，分子診斷則發(fā)揮出獨(dú)特的優(yōu)勢，使個(gè)性化診斷和靶向治療成為可能。

隨著基因檢測的技術(shù)進(jìn)步，全球分子診斷市場快速增長，2015年全球分子診斷產(chǎn)品銷售額預(yù)計(jì)超過80億美元。近年來全球分子診斷市場發(fā)展速度達(dá)到10％，而中國分子診斷市場每年增速超過20％，為全球的兩倍，分子診斷行業(yè)將長期處于高景氣狀態(tài)，未來或成為體外診斷試劑市場的并購熱點(diǎn)。