
被稱為臨床檢驗(yàn)(Clinical Laboratory)的歷史并不長(zhǎng)。開(kāi)始是通過(guò)顯微鏡觀察來(lái)自人體體液內(nèi)的有形成分。例如:血液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等;尿液中的管型、結(jié)石等。觀察手術(shù)后切下的組織內(nèi)細(xì)胞形態(tài)和病理變化等。
但是,以化學(xué)方法檢測(cè)體液內(nèi)的化學(xué)成分,則歷史更短。
第一,不論是進(jìn)行有形成分的觀察,還是進(jìn)行化學(xué)分析。臨床檢驗(yàn)必須要采集來(lái)自人體的標(biāo)本。
第二,被檢測(cè)的標(biāo)本內(nèi)含有進(jìn)行分析的成分(可以是有形成分、或分析物),檢驗(yàn)人員根本不知道它們的實(shí)際含量是多少。
第三,任何檢驗(yàn),除非特殊情況,實(shí)驗(yàn)室均只對(duì)樣品做單次檢測(cè)就發(fā)出報(bào)告。
臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的最突出“特色”,是臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)每個(gè)病人樣品需要檢驗(yàn)的每個(gè)分析物項(xiàng)目。均只做一次就發(fā)出報(bào)告。這只是一個(gè)統(tǒng)計(jì)上的一個(gè)抽樣!連均值都不如!因此,臨床實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量上首先要做到一個(gè)樣品再做一次的檢測(cè)結(jié)果,與前一次結(jié)果基本一樣!即要實(shí)現(xiàn)精密度,控制不精密度是第一位的大事!
臨床對(duì)實(shí)驗(yàn)室出示的病人結(jié)果,認(rèn)為與臨床觀察和考慮不符的情況下,實(shí)驗(yàn)室會(huì)對(duì)臨床樣品再做一次檢測(cè)。如果前后兩次結(jié)果非常相似,臨床和病人,包括你自己都認(rèn)為,檢測(cè)結(jié)果很準(zhǔn)確!其實(shí)這是重復(fù)性好,根本不是準(zhǔn)不準(zhǔn)!臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)自己報(bào)告結(jié)果的質(zhì)量,首先要關(guān)注的是精密度!做好每個(gè)項(xiàng)目的精密度控制,是第一位的大事!用射擊來(lái)比喻,檢驗(yàn)科以為的檢測(cè)結(jié)果:一槍十環(huán)!我們槍槍是十環(huán)!所以,我們只要對(duì)每個(gè)標(biāo)本只做一次就可以發(fā)出報(bào)告!實(shí)際檢測(cè)結(jié)果則是多打幾發(fā),結(jié)果散布在整個(gè)靶紙!只要不脫靶,就是在控,這才是實(shí)情!
所以,我們要對(duì)每個(gè)病人標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果,相對(duì)于標(biāo)本中該分析物濃度,既正確又精密!在手動(dòng)操作下,檢驗(yàn)人員必須苦練基本功!使每次檢測(cè)結(jié)果間非常接近。這是實(shí)現(xiàn)重復(fù)性好,也即精密度好!在自動(dòng)儀器上的檢驗(yàn),必須做好儀器保養(yǎng),保持儀器對(duì)每個(gè)病人標(biāo)本的檢測(cè)動(dòng)作一致!質(zhì)量控制只是監(jiān)視了儀器的操作!不是病人標(biāo)本實(shí)際檢測(cè)質(zhì)量的監(jiān)視!必須要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢驗(yàn)的精密度的基礎(chǔ)!然后,確保每一個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè),長(zhǎng)期使用相同品牌和型號(hào)的試劑。按照實(shí)際操作規(guī)程,進(jìn)行試劑的正確預(yù)處理和保存,確保試劑質(zhì)量穩(wěn)定。使用配套的校準(zhǔn)品!這是檢測(cè)結(jié)果可靠的關(guān)鍵。加上檢驗(yàn)中使用控制品進(jìn)行質(zhì)量控制,隨時(shí)監(jiān)視檢測(cè)質(zhì)量?傊覀円氡M一切辦法措施,確保每個(gè)檢驗(yàn)的病人標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果可靠。
本次我整理的系列,想和各位同道講一些基本的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本內(nèi)容,我將對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)介紹:
1、什么是檢測(cè)系統(tǒng)?堅(jiān)持固定檢測(cè)系統(tǒng)的恒定。
2、基質(zhì)和基質(zhì)效應(yīng),以及互換性。
3、檢測(cè)系統(tǒng)中校準(zhǔn)品的地位,為什么要強(qiáng)調(diào)校準(zhǔn)品定值的溯源性?介紹ISO 17511。
4、精密度性能的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。
5、統(tǒng)計(jì)的回歸和相關(guān)
6、檢測(cè)范圍的建立和驗(yàn)證。
7、檢測(cè)正確度。
8、檢出限。
9、分析特異性。
10、參考區(qū)間驗(yàn)證。
11、關(guān)于不確定度。
當(dāng)然,每個(gè)內(nèi)容依據(jù)內(nèi)容情況會(huì)有多篇文章。感謝大家的關(guān)注。
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