
經(jīng)過17年的不懈努力,國家肝癌科學(xué)中心主任、第二軍醫(yī)大學(xué)國際合作信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究中心主任王紅陽院士領(lǐng)銜的課題組,成功研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型肝癌診斷試劑Glypican-3(簡稱GPC3)。近日,該課題組與福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司聯(lián)合申報的GPC3檢測試劑盒,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,將正式臨床推廣應(yīng)用。
據(jù)王紅陽介紹,此試劑盒主要用于肝癌的病理診斷與分型,尤其是肝臟腫瘤疑難病例良、惡性的鑒別診斷,對臨床及時開展肝臟腫瘤惡性病例個性化治療和避免良性病例過度治療,具有重要的應(yīng)用價值。
1997年開始,王紅陽課題組在國內(nèi)首先應(yīng)用基因芯片研究肝癌特異性敏感標(biāo)志基因,從肝癌組織cDNA文庫中分離得到GPC3基因,發(fā)現(xiàn)其與肝癌的發(fā)生發(fā)展有密切關(guān)系,在肝癌中的陽性表達率達80%以上,有望與甲胎蛋白AFP互補協(xié)同用于肝癌的早期診斷。此外,GPC3在肝臟良性腫瘤或其他腫瘤轉(zhuǎn)移到肝臟的病例中為陰性表達,但在肝癌的惡性進展中其表達水平逐漸增高,尤其在AFP陰性的肝癌患者中有較高的檢出率,因而對提示復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及評價手術(shù)治療效果均有臨床意義。從而推出具有完全自主產(chǎn)權(quán)的GPC3檢測試劑盒。
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