
即時檢測是指在患者附近或其所在地進(jìn)行的,其結(jié)果可能導(dǎo)致患者的處置發(fā)生改變的檢測,具有簡便、快速、便攜等特點,智能、遙感和仿生等功能,在健康促進(jìn)、疾病診斷、生物應(yīng)急、環(huán)境監(jiān)測、食品安全和檢驗檢疫等領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用,是生物技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程和臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科最為活躍的領(lǐng)域之一。
作為即時檢測與健康監(jiān)測的代表性產(chǎn)品,可穿戴智能設(shè)備問世不到5年,全球銷售額已突破50億美元,預(yù)計2015年可突破百億美元,被譽(yù)為21世紀(jì)的顛覆性產(chǎn)業(yè)。
產(chǎn)品與需求脫節(jié)
盡管中國經(jīng)濟(jì)總量已超過日本,躍居第二,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的高精尖醫(yī)療設(shè)備幾乎全部依賴進(jìn)口,即時檢測也不例外。一方面科研院所相關(guān)成果轉(zhuǎn)化率低,一方面企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力低,核心技術(shù)少,加上缺乏行業(yè)整體布局,專業(yè)人才和法規(guī)體系缺乏,造成研究與應(yīng)用脫節(jié)、產(chǎn)品與需求脫節(jié)、產(chǎn)業(yè)上中下游脫節(jié),未形成完整的產(chǎn)業(yè)。
全民健康促進(jìn)、基層衛(wèi)生服務(wù)能力的提升、生物應(yīng)急等突發(fā)公共事件的防控,迫切需求重構(gòu)我國人口健康領(lǐng)域的技術(shù)支撐結(jié)構(gòu),為我國即時檢測提供了廣闊的發(fā)展空間。
科研成果轉(zhuǎn)化率低
2012年,中國生物技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量已躍居第四,排在美國、歐盟和日本之后,但專利結(jié)構(gòu)差別顯著。在申請人方面,前沿、高精尖原創(chuàng)技術(shù)的申請人在發(fā)達(dá)國家90%以上為企業(yè),中國90%以上為科研院所,企業(yè)不足5%。
由于缺乏有效的轉(zhuǎn)化機(jī)制,中國科研院所擁有的現(xiàn)代生物檢測技術(shù)轉(zhuǎn)化率很低,如相關(guān)院所積累的納米傳感技術(shù)、納米材料技術(shù)、微流控技術(shù)、生物微機(jī)電技術(shù)、生物芯片技術(shù)、智能傳感技術(shù)、傳感網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等前沿和高精尖技術(shù)均未很好的轉(zhuǎn)化。而相關(guān)企業(yè)技術(shù)落后,生產(chǎn)的產(chǎn)品大都采用上世紀(jì)八九十年代的技術(shù),形成"科研院所有技術(shù)無處用,企業(yè)需技術(shù)無處求"的局面。
盡管近年國內(nèi)企業(yè)申請的專利數(shù)量有所增加,但大都是對國外相關(guān)專利進(jìn)行修修補(bǔ)補(bǔ)后的衍生品;中國即時檢測產(chǎn)品基本為仿制品,缺少原創(chuàng)性產(chǎn)品,低水平重復(fù)現(xiàn)象非常嚴(yán)重,如血糖儀,全國有100多個生產(chǎn)廠商,企業(yè)的主要精力是爭奪市場,是造成中國醫(yī)療市場惡性競爭和商業(yè)賄賂的主要原因。
尚未形成完整產(chǎn)業(yè)鏈
中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)缺乏統(tǒng)一的協(xié)調(diào),各科研主體各自為陣、各行其事,做研究的不管應(yīng)用,做應(yīng)用的不做研究,未建立以需求為導(dǎo)向的研發(fā)機(jī)制。
在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)療器械主要是在醫(yī)院創(chuàng)新和改進(jìn)的,幾乎每個大醫(yī)院都有廠商的工程師聽取臨床醫(yī)生的建議,研制滿足臨床需求、適合臨床習(xí)慣"得心應(yīng)手"的產(chǎn)品。而中國即時檢測產(chǎn)品大都為仿制品,操作流程不適應(yīng)臨床的習(xí)慣,很多臨床急需的產(chǎn)品無人研制。例如,中國現(xiàn)有1.2億腎病患者,有數(shù)百萬終末期腎病患者靠透析度日,這些病人絕大部分是高血壓和糖尿病并發(fā)癥導(dǎo)致,迫切需要慢性病并發(fā)癥預(yù)警的家用檢測技術(shù)和產(chǎn)品。中國相關(guān)科研院所已研制成基于紙微流控技術(shù)的多參數(shù)檢測技術(shù),可用于高血壓和糖尿病并發(fā)癥監(jiān)測,但未轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。
中國即時檢測另一個弊端是上、中、下游脫節(jié)。即時檢測產(chǎn)品是現(xiàn)代技術(shù)的集合體,不僅涉及到原料、元件、加工、裝配、調(diào)試等工程技術(shù)的有機(jī)整合,還涉及到機(jī)械、電子、化工等基礎(chǔ)工業(yè)和生物材料,傳感器、計算機(jī)等新興工業(yè)統(tǒng)一協(xié)調(diào),任何一個環(huán)節(jié)不匹配,都會影響產(chǎn)品的性能,中國缺乏產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)機(jī)制,未形成產(chǎn)業(yè)鏈,是導(dǎo)致中國即時檢測產(chǎn)業(yè)落后、缺乏競爭力的重要原因。
專業(yè)人才缺乏
現(xiàn)代即時檢測是會聚技術(shù)的產(chǎn)物,要構(gòu)建中國的即時檢測技術(shù)體系,生產(chǎn)滿足中國人口健康領(lǐng)域發(fā)展需要的產(chǎn)品,必須造就一批高水平專業(yè)化技術(shù)人才,特別是復(fù)合型技術(shù)人才。
目前,中國既懂生物、醫(yī)學(xué),又懂機(jī)械、光學(xué)、電子和計算機(jī)的復(fù)合型技術(shù)人才鳳毛麟角,是中國即時檢測創(chuàng)新能力低的一個重要原因,導(dǎo)致了中國即時檢測產(chǎn)品技術(shù)性能低,質(zhì)量檔次低。
要建立我國現(xiàn)代即時檢測產(chǎn)業(yè),必須造就一批世界水平的高級技術(shù)人才。與一般產(chǎn)品不同,即時檢測產(chǎn)品涉及多種前沿生物檢測技術(shù)。利用科研院所的優(yōu)勢,整合相關(guān)資源,建立我國即時檢測產(chǎn)業(yè)的人才培養(yǎng)機(jī)制和人才培養(yǎng)模式,達(dá)到健康快速提升我國即時檢測產(chǎn)業(yè)國際競爭能力核心要素的目的。一是著力培養(yǎng)"科學(xué)家—工程師—企業(yè)家"或"科學(xué)家—發(fā)明家—企業(yè)家"的轉(zhuǎn)化人才,提升科研成果的轉(zhuǎn)化與二次創(chuàng)新能力;二是大力培養(yǎng)具有生物、醫(yī)學(xué)、電子、光學(xué)、機(jī)械和信息學(xué)科基礎(chǔ)的研究型人才,提升關(guān)鍵技術(shù)的原創(chuàng)能力;三是重點培養(yǎng)工程技術(shù)人才,提升產(chǎn)品的工藝水平和質(zhì)量檔次。
監(jiān)管法規(guī)闕如制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展
目前,中國即時檢測產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)陳舊,除血糖監(jiān)測產(chǎn)品外,幾乎全部為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管帶來極大不便。中國至今尚未建立有效的即時檢測監(jiān)管法規(guī)體系。例如,中國各大醫(yī)院即時檢測產(chǎn)品必須集中到中心實驗室操作。由于中國醫(yī)院中心實驗室工作量大,設(shè)備幾乎全為清一色的進(jìn)口流水線,即時檢測產(chǎn)品大都為手工操作,中心實驗室不愿接受,形成了即時檢測產(chǎn)品"臨床科室不能用,中心實驗室不愿用"的尷尬局面,這等于關(guān)上了即時檢測產(chǎn)品的市場大門,嚴(yán)重制約了中國即時檢測發(fā)展。
在聯(lián)盟框架內(nèi)建立企業(yè)和科研院所良性互動、互惠互利的機(jī)制,便于科研院所的生物檢測先進(jìn)技術(shù)向企業(yè)轉(zhuǎn)移,快速改變我國即時檢測一無技術(shù)、二無人才的局面;利于科研成果的順利轉(zhuǎn)化,改變"科研院所有技術(shù)無處用,企業(yè)需技術(shù)無處求"的局面。
謀篇布局合力攻關(guān)
盡管我國即時檢測產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模小,綜合實力弱,未形成產(chǎn)業(yè)鏈,但只要建立起實質(zhì)性的產(chǎn)學(xué)研用合作機(jī)制,搭建高水平高效率的合作平臺,充分發(fā)揮科研院所在技術(shù)創(chuàng)新活動中的引領(lǐng)和支撐作用,多方聯(lián)動,就能在較短時間內(nèi)建立起有較強(qiáng)國際競爭能力的即時檢測產(chǎn)業(yè)。
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