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　　多項(xiàng)對疫苗長期保護(hù)效力的研究顯示，隨著時(shí)間的推移，在預(yù)防疾病感染方面，新冠疫苗的有效性有所降低。是否需要接種第三劑增強(qiáng)疫苗，以及何時(shí)進(jìn)行增強(qiáng)疫苗接種也成為公眾關(guān)心的話題。多個(gè)研究已經(jīng)顯示，接種增強(qiáng)疫苗，能夠顯著提高人體的中和抗體水平。來自以色列的真實(shí)世界數(shù)據(jù)也展示了接種增強(qiáng)疫苗在老年人中的保護(hù)效果。 

　　日前，輝瑞（Pfizer）和BioNTech公司聯(lián)合發(fā)表了新冠增強(qiáng)疫苗接種的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，與安慰劑相比，增強(qiáng)疫苗接種的保護(hù)效力為95.6%。新聞稿指出，這是首個(gè)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的增強(qiáng)疫苗接種3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。它為指導(dǎo)增強(qiáng)疫苗接種提供了更多科學(xué)依據(jù)。 

　　這項(xiàng)臨床試驗(yàn)招募了超過10000名16歲以上成年人，他們的中位年齡為53歲，55.5%的參與者為16-55歲，23.3%的參與者為65歲以上的老年人。他們此前都已經(jīng)接種過兩劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。這些志愿者隨機(jī)接種一劑增強(qiáng)疫苗或安慰劑。接種第二劑疫苗和接種增強(qiáng)疫苗之間的中位間隔時(shí)間約為11個(gè)月。 

　　在接種增強(qiáng)疫苗或安慰劑至少7天之后，研究人員檢測了出現(xiàn)癥狀的COVID-19發(fā)生案例。在中位隨訪時(shí)間為2.5個(gè)月時(shí)，增強(qiáng)疫苗接種組有5名出現(xiàn)癥狀的COVID-19患者，安慰劑組這一數(shù)值為109。根據(jù)這些數(shù)據(jù)計(jì)算出的相對疫苗效力為95.6%（95% CI：89.3，98.6）。 

　　在安全性方面，不良事件特征與此前的臨床安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。 

　　圖片來源：123RF 

　　輝瑞和BioNTech計(jì)劃將詳細(xì)數(shù)據(jù)遞交給同行評議科學(xué)雜志，并且將盡快與世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些數(shù)據(jù)。 

　　新冠疫苗是預(yù)防COVID-19，特別是嚴(yán)重COVID-19導(dǎo)致的住院和死亡最安全有效的防護(hù)措施之一。是否需要接種增強(qiáng)疫苗，以及何時(shí)接種增強(qiáng)疫苗需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等多方面數(shù)據(jù)，基于科學(xué)分析做出解答。目前，多家新冠疫苗的開發(fā)公司已經(jīng)發(fā)布了增強(qiáng)疫苗接種提高人體中和抗體水平的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。我們期待更多的科學(xué)證據(jù)能夠有效引導(dǎo)增強(qiáng)疫苗接種的規(guī)劃和實(shí)施，幫助控制新冠疫情，保護(hù)公共健康。 

   （來源：藥明康德） 

　　原文出處：PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE PHASE 3 TRIAL DATA SHOWING HIGH EFFICACY OF A BOOSTER DOSE OF THEIR COVID-19 VACCINE. Retrieved October 21, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing 

　　鏈接：https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing