
10月20日,“中國醫(yī)保商會醫(yī)療器械國際合作分會第一屆第二次理事大會暨入駐儀式”在上海新楊灣科創(chuàng)園成功舉辦。來自國家藥監(jiān)局、上海藥監(jiān)局等相關政府部門、臨床機構、高校科研單位及業(yè)界專家、學者、企業(yè)家等120余人聚集一堂,共同探討醫(yī)療器械行業(yè)在新的政策法規(guī)下,如何建立以“雙循環(huán)”為抓手,醫(yī)療器械創(chuàng)新與產業(yè)高質量發(fā)展的良性生態(tài)圈。
新楊灣園區(qū)董事長趙建剛、上海市寶山區(qū)高境鎮(zhèn)鎮(zhèn)長王毓銘致辭
中國醫(yī)藥保健品進出口商會黨委書記孟冬平,上海市寶山區(qū)副區(qū)長翟磊共同為入駐儀式揭牌。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械國際合作分會執(zhí)行會長林森勇、上海交通大學生物醫(yī)學工程學(Med-X)副院長孫建奇、全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會會長宋海波、中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械國際合作分會副秘書長姚志芹等多位領導嘉賓出席了入駐儀式并為分會新辦公室搬遷剪彩。
同日舉行了中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械國際合作分會與上海交通大學生物醫(yī)學工程學的戰(zhàn)略合作簽約儀式。
位于上海寶山區(qū)高境鎮(zhèn)的新楊灣科創(chuàng)園定位于研發(fā)創(chuàng)新、總部運營功能平臺等服務,是離市中心最近的生物醫(yī)藥制造承載區(qū),也是長三角生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的樞紐節(jié)點。寶山區(qū)委、區(qū)政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,高境鎮(zhèn)政府、新楊灣園區(qū)管委會在推進產業(yè)發(fā)展和承接產業(yè)落地上,推出了一系列的扶持政策。我們相信醫(yī)療器械國際合作分會的入駐標志著服務功能更加健全,也為區(qū)域大健康的發(fā)展打下了更加堅定的基礎。
會上,國家藥監(jiān)局向中國醫(yī)保商會醫(yī)療器械國際合作分會發(fā)出“關于委托開展《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》修訂必要性研究”的函。明確要求該分會做好《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(2014年版)》的修訂與必要性研究工作。國家藥監(jiān)局指出從2009年12月第一版《規(guī)范》發(fā)布以來,《規(guī)范》為促進我國醫(yī)械產業(yè)的整體發(fā)展起到了重要作用。但隨著新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施,對現(xiàn)行《規(guī)范》在企業(yè)中實施情況及存在的問題亟需研究和分析,并進行必要的修訂,以確保《規(guī)范》適應新形勢產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的需要。
與會專家一致認為,當前我國已進入創(chuàng)新驅動期,這一特點在醫(yī)療器械產業(yè)尤其顯著;仡櫸覈t(yī)療器械產業(yè)的昨日,展望產業(yè)由“大”到“強”的未來,此時此刻,正逢其時——我們站在時代的風口上,正式吹響中國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新的“集結號”,共同奏響生命科學的中國樂章!
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