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根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織起草了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。

為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。

請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋器審中心。

聯(lián)系人：鄭生偉、方麗　　

電話: 010-86452541；010-86452538
電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn；fangli@cmde.org.cn

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國家藥監(jiān)局2021年第78號通告附件