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《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》是2021年7月1日正式實施的一項行業(yè)標準，標準規(guī)定了體外診斷試劑溫控物流服務(wù)的基本要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、物流作業(yè)、溫度監(jiān)測和控制、追溯與應(yīng)用和應(yīng)急處理。本文件適用于按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑溫控物流服務(wù)，不適用于按照藥品管理的體外診斷試劑溫控物流服務(wù)。

日前，首批《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標準試點企業(yè)授牌儀式在杭州舉行，33家有代表性的企業(yè)開展標準的試點工作。