
近日,由中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會、中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會聯(lián)合撰寫的《液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測25-羥維生素D標(biāo)準(zhǔn)化專家共識》發(fā)表于中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志2021年7月第44卷第7期Chin J Lab Med, July 2021, Vol. 44, No. 7。
杭州醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)院特聘教授、迪安診斷(300244)旗下凱萊譜創(chuàng)始人劉華芬作為執(zhí)筆專家,參與了該篇專家共識的起草。
液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)是臨床生化小分子檢測的首選方法,常用于血清25-羥維生素D[25(OH)D]的檢測。其雖有高靈敏度、高特異性、線性范圍寬等優(yōu)勢,但因儀器、色譜柱、試劑、校準(zhǔn)物、方法學(xué)及性能驗(yàn)證等因素的影響,也會造同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部及不同實(shí)驗(yàn)室之間的LC-MS/MS檢測結(jié)果存在較大偏差。
標(biāo)準(zhǔn)化是確保在不同實(shí)驗(yàn)室、不同質(zhì)譜儀器及不同時(shí)間,獲得一致性和可比性結(jié)果的必要條件。為規(guī)范LC-MS/MS檢測25(OH)D的方法,該共識基于目前現(xiàn)有的臨床質(zhì)譜相關(guān)指導(dǎo)文件和臨床實(shí)踐,針對同位素稀釋LC-MS/MS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和內(nèi)標(biāo)物選擇、方法驗(yàn)證、色譜質(zhì)譜參數(shù)選擇、質(zhì)量控制、人員要求及參考區(qū)間等方面提出建議,旨在提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性。
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