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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
通 告
2014年 第14號
關(guān)于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告
為保護醫(yī)療器械臨床試驗受試者安全，規(guī)范臨床試驗審批工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年10月1日起施行。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年8月25日
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