
Quidel公司(QuidelCorporation)是一家美國(guó)快速診斷檢測(cè)系統(tǒng)供應(yīng)商,最近他們宣布,其生產(chǎn)的定性檢測(cè)AmpliVueGAS 檢驗(yàn)儀已通過美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的認(rèn)證,即將在美國(guó)上市銷售。這個(gè)檢測(cè)儀可以從有咽炎癥狀的患者咽部采集化驗(yàn)樣本中,檢驗(yàn)A組β-溶血性鏈球菌核酸。
AmpliVueGAS檢測(cè)儀是一種一次性使用的、手持式分子診斷檢測(cè)儀,使用起來(lái)非常方便,而且具有極高的臨床精確度。這臺(tái)檢測(cè)儀不需要預(yù)先提取DNA,且可以在一個(gè)小時(shí)內(nèi)生成準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。就像FDA之前認(rèn)證過的AmpliVue檢測(cè)設(shè)備一樣,AmpliVue GAS檢測(cè)儀不需要使用者再購(gòu)買其他昂貴的熱循環(huán)裝備,也沒有任何檢驗(yàn)前費(fèi)用。使用AmpliVue檢測(cè)設(shè)備對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),可以在采用、維護(hù)分子診斷檢測(cè)手段時(shí)顯著降低成本。
Quidel公司總裁兼首席執(zhí)行官DouglasBryant說(shuō):"對(duì)于我們AmpliVue檢測(cè)設(shè)備快速的研發(fā)進(jìn)度我感到很高興。這次的A組鏈球菌檢驗(yàn)儀是近7個(gè)月以來(lái)第三個(gè)通過FDA認(rèn)證的AmpliVue產(chǎn)品了,F(xiàn)在,我們的營(yíng)銷部門可以有更大范圍的銷售客戶,尤其是針對(duì)一些相對(duì)較小的實(shí)驗(yàn)室,他們平時(shí)可能因?yàn)槌杀締栴}放棄分子診斷,但是我們的產(chǎn)品非常廉價(jià),可以滿足他們的需求。"
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