為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局組織制定了《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》,具體產品見附件,F予以公布。其中體外診斷試劑與臨床檢驗器械如下:
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