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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕46號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，統(tǒng)一醫(yī)療器械臨床評價(jià)審查要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）要求，我司組織起草了《醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）（見附件1）�，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請于2014年9月8日前將反饋意見發(fā)送至電子郵件地址：ylqxzc@sina.cn，發(fā)送郵件時(shí)，請務(wù)必在郵件主題處注明"臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則反饋意見"。反饋意見格式見附件2。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日

下載附件：1.醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）.docx

          2.反饋意見格式.docx