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一、根據(jù)（（藥品注冊(cè)管理辦法 》 （國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 27 號(hào)）第 77 、 79 條，省局辦理的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)（含常規(guī)項(xiàng)、需技術(shù)審評(píng)項(xiàng)）已改為備案事項(xiàng)，據(jù)此，停征藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)。

二、根據(jù) 《 關(guān)于繼續(xù)免征相關(guān)防疫藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)的公告 》 （財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委公告 2021年第 9 號(hào)），為支持疫情防控，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審手?jǐn)喑市虿⑴c新型冠狀病毒相關(guān)的疫情防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)；對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的藥品，免征藥品注冊(cè)費(fèi)。免征期限自 2021 年 1 月 1 日起至 2021 年 12 月 31 日止。

三、根據(jù)（（市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定 》 （國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 16 號(hào)）、（（國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告） } ( 2 020 年第 75 號(hào)），藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到（（藥品注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)））、（（醫(yī)療器械注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū) 》 后巧個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi)或提交減免申請(qǐng)；未按要求繳納或提交減免申請(qǐng)的，其注冊(cè)程序自行終止。

四、將注冊(cè)申請(qǐng)人申報(bào)小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策需提交的資料修訂為“上一年度企業(yè)所得稅納稅申報(bào)表（須經(jīng)稅務(wù)部門(mén)蓋章確認(rèn)）或上一年度有效統(tǒng)計(jì)表（統(tǒng)計(jì)部門(mén)出具）；新開(kāi)辦企業(yè)，如無(wú)上述資料，可提供上一個(gè)月的單位社會(huì)保險(xiǎn)參保繳納證明（社會(huì)保險(xiǎn)部門(mén)出具） ”。

以往規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。

1.省發(fā)展改革委省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知

2 .國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則