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深化“證照分離”改革，診所行業(yè)準(zhǔn)入制度再放寬！
審批改為備案，放寬社會(huì)辦醫(yī)
6月3日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（以下簡稱《通知》），部署自2021年7月1日起，在全國范圍內(nèi)實(shí)施涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)全覆蓋清單管理，對(duì)所有涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類推進(jìn)審批制度改革，同時(shí)在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)進(jìn)一步加大改革試點(diǎn)力度。
《通知》中有6項(xiàng)都直接提及放寬對(duì)社會(huì)辦醫(yī)和診所審批的限制。包括全面執(zhí)行診所備案制、三級(jí)以外醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消“設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批書”、診所執(zhí)業(yè)由許可管理轉(zhuǎn)為備案管理、對(duì)社會(huì)辦醫(yī)大型醫(yī)用設(shè)備許可簡易審批等。
早在2020年9月21日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》相關(guān)文件，提到?jīng)Q定取消29項(xiàng)行政許可事項(xiàng)，其中就包括取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)（除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外）的前置行政審批許可。
本次《通知》指出，要持續(xù)深化“放管服”改革，統(tǒng)籌推進(jìn)行政審批制度改革和商事制度改革，在更大范圍和更多行業(yè)推動(dòng)照后減證和簡化審批，創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)市場主體發(fā)展活力，加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。
以下是中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單（2021年全國版）涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目：
38.開辦診所不再設(shè)置審批，改為診所執(zhí)業(yè)備案；
39.明確計(jì)劃生育納入母嬰專項(xiàng)許可審批管理；
40.除三級(jí)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外取消《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；
41.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)由三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，省級(jí)審批，全國有效；
42.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì)由三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，設(shè)區(qū)的市級(jí)明確變更為由省級(jí)審批，全國有效；
75.診所執(zhí)業(yè)由許可管理改為備案管理；
102.公共場所許可，告知承諾制，當(dāng)場許可；
103.乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，告知承諾制，當(dāng)場許可；
305.飲用水供水單位不再要求提供從業(yè)人員健康體檢合格證明；
306.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批時(shí)限壓縮至14個(gè)工作日；
307.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批，不再要求申請(qǐng)人提供質(zhì)量管理手冊和程序性文件目錄等材料；
308.放射診療許可證審批時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日；
309.戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日；
310.人類輔助生殖半年公布一次名單，新的申請(qǐng)一個(gè)月內(nèi)公開申請(qǐng)機(jī)構(gòu)信息；
311婚前醫(yī)學(xué)檢查和產(chǎn)前篩查審批權(quán)限下放到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門；
312.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證網(wǎng)上提交材料，專家評(píng)審時(shí)限壓縮至60日；
313、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（三級(jí)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)）推廣電子化審批；
314、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）執(zhí)業(yè)登記，取消驗(yàn)資證明，實(shí)現(xiàn)電子化注冊登記；
315、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類大型設(shè)備的配置許可，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)審批全程網(wǎng)上辦理；
316.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，省級(jí)審批，全國有效；
317.血站含臍帶血庫網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料，審批時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日；
318.單采血漿站同上；
319.人類精子庫審批半年公布一次，新的申請(qǐng)一個(gè)月內(nèi)公開；
320.精麻藥品印鑒卡不再要求申請(qǐng)人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證副本復(fù)印件；
入門易，更多強(qiáng)化事后監(jiān)管
《通知》強(qiáng)調(diào)，要?jiǎng)?chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。落實(shí)放管結(jié)合、并重要求，明確監(jiān)管責(zé)任，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。堅(jiān)持政府主導(dǎo)、企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，健全多元共治、互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。分領(lǐng)域制定全國統(tǒng)一、簡明易行的監(jiān)管規(guī)則，為監(jiān)管提供明確指引。完善監(jiān)管方法，建立健全嚴(yán)重違法責(zé)任企業(yè)及相關(guān)人員行業(yè)禁入制度，增強(qiáng)監(jiān)管威懾力。
“證照分離”改革，給予了社會(huì)辦醫(yī)相當(dāng)多的利好，受政策影響，診所開辦改為備案制，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批準(zhǔn)入流程也得以大幅度優(yōu)化。社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展急切需要的政策環(huán)境終于得到保障。
不過，所謂“放管服”政策，就是“放”了之后還要“管”，未來市場退出機(jī)制也會(huì)改善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的誠信黑名單制度也會(huì)建立，監(jiān)管還會(huì)越來越嚴(yán)。
國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》，涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目有31項(xiàng)之多。
在《附件1．中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單（2021年全國版）》有24項(xiàng)，在《附件2．中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單（2021年自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)版）》有4項(xiàng)，在《附件3．國務(wù)院決定在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定目錄》有3項(xiàng)
附件：1．中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單（2021年全國版）
涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目
附件2．中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單（2021年自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)版）
涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目
附件3．國務(wù)院決定在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定目錄
涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目
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