
政策給力且持續(xù)支持使得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠享受足夠的政策紅利,經(jīng)歷數(shù)年市場擴(kuò)容后,藥品行業(yè)面臨較大政策干擾,如招標(biāo)、降價,近幾年,政策面偏緊的藥品市場發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期,鼓勵性政策占據(jù)主導(dǎo)且剛剛進(jìn)入"政策蜜月期",行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來,醫(yī)療器械行業(yè)會有更多政策扶持,較藥品有更大的比較優(yōu)勢。
政策紅利持續(xù)推動
去年10月,國務(wù)院出臺《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》,提出"健康服務(wù)業(yè)"大概念,并提升到國家戰(zhàn)略層面,力爭到2020年,把健康服務(wù)業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上。醫(yī)療器械屬于健康管理領(lǐng)域,該政策對健康護(hù)理類醫(yī)療器械等直接形成利好。自該政策出臺后,市場對于醫(yī)療器械的關(guān)注開始逐漸升溫。
直至今年3月21日,國務(wù)院公布了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容,更加符合目前的發(fā)展趨勢,更加鼓勵技術(shù)創(chuàng)新,積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代和創(chuàng)新。同時,新修訂的監(jiān)管條例還放寬了對醫(yī)療器械研發(fā)的要求,由原來的必須有廠房、生產(chǎn)條件后才能進(jìn)行注冊認(rèn)證,變更為只要達(dá)到創(chuàng)新條件有項目就可以批,獲批后甚至可以委托別的廠商做,這大大節(jié)約了研發(fā)成本和周期。
與此同時,今年2月,我國食藥監(jiān)總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》,對器械創(chuàng)新給予鼓勵。該政策提到,相關(guān)監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下,針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道,加快產(chǎn)品進(jìn)入市場的速度。該政策對鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。
更具代表意義的是衛(wèi)計委啟動的首批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選,并選擇數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫(yī)療設(shè)備為第一批遴選品目,這給國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)一個積極的信號。
新醫(yī)改帶來增量需求
另一方面,醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的大擴(kuò)容給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了一片藍(lán)海。由于我國醫(yī)療器械大多仍停留在中低端產(chǎn)品,因此,政策鼓勵下快速擴(kuò)容的基層醫(yī)院成為我國醫(yī)療器械廠商的必爭之地。
今年5月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務(wù)》,把公立醫(yī)院改革作為2014年醫(yī)改的第一大任務(wù)。其中,文件明確表明將縣級公立醫(yī)院綜合改革作為公立醫(yī)院改革的重中之重,并啟動實施第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點工作,新增縣級公立醫(yī)院改革試點縣(市)700個,使試點縣(市)的數(shù)量覆蓋50%以上,覆蓋農(nóng)村5億人口?h一級公立醫(yī)院的大規(guī)模新增意味著市場容量的增大,而醫(yī)院的建設(shè)必須有醫(yī)療器械作為支撐,這對于國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)來說,無疑是一次難得的機(jī)遇。
我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院5.2萬家,醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬張,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)年診療人次遠(yuǎn)高于醫(yī)院,但是醫(yī)療器械配備水平較低;鶎俞t(yī)改推動了各級政府把更多的財力、物力投向基層,隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和基層看病報銷比例的提高,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場空間將迎來爆發(fā)式增長。
而在目前國內(nèi)中低端醫(yī)療設(shè)備采購中,本土企業(yè)高居榜首。同時,隨著醫(yī)療改革的不斷深入,未來醫(yī)療器械市場需求將得到進(jìn)一步提升,行業(yè)規(guī)模將日益擴(kuò)大,這將大大有利于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭優(yōu)勢的國產(chǎn)領(lǐng)頭羊企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。
此外,國家逐漸放開民營資本辦醫(yī),且加大了財政、土地規(guī)劃、稅收、醫(yī)保等支持力度,將加速設(shè)備資本布局醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,民營醫(yī)院加速發(fā)展也導(dǎo)致優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械擁有巨大的市場。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥表示,醫(yī)療改革帶給醫(yī)療器械爆發(fā)式增長是顯而易見的,醫(yī)院多了,醫(yī)療設(shè)備需求自然就會更多。同時,我國大型醫(yī)院面臨更新?lián)Q代,很多舊的器械需要淘汰,這在最近十年會逐漸明顯,也促使醫(yī)院臨床器械的需求增長。
同時,我國醫(yī)療器械與藥品占比嚴(yán)重畸形的因素——"以藥養(yǎng)醫(yī)"是此次醫(yī)療改革的重中之重。
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)