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5月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示》的通知，按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展了2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和組織專(zhuān)家論證，確定了2021年77項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，其中含11項(xiàng)體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)如下：

公示期間，如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目有異議的，請(qǐng)向國(guó)家藥監(jiān)局反饋。

公示時(shí)間：2021年5月26日至6月1日

聯(lián)系電話：010-88330608

電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn（郵件主題請(qǐng)注明“2021年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見(jiàn)”）