
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,國(guó)家衛(wèi)生健康委于年初發(fā)布了《2021年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》(以下簡(jiǎn)稱為《目標(biāo)》),提出十項(xiàng)國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)以及相應(yīng)的具體闡釋和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的核心策略,其中,“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”被明確列為目標(biāo)之一,而降鈣素原(PCT)檢測(cè)也在其中被提及。
01、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率勢(shì)在必行
根據(jù)《2021 年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)說(shuō)明》(以下簡(jiǎn)稱為《說(shuō)明》):
提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率(尤其是限制使用級(jí)以上抗菌藥物),提升無(wú)菌性樣本送檢比例,可以有效提高抗菌藥物使用的科學(xué)性和規(guī)范性,對(duì)遏制細(xì)菌耐藥、提升治療效果和保障人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。同時(shí)《說(shuō)明》還明確了病原學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括:細(xì)菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng);降鈣素原檢測(cè)、白介素-6 檢測(cè)、真菌 1-3-β-D 葡聚糖檢測(cè)(G 試驗(yàn))等。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委指示:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)年度目標(biāo)改進(jìn)工作的主體責(zé)任,提倡成立由檢驗(yàn)、藥學(xué)、臨床科室、院感等多部門(mén)組成的專項(xiàng)工作組,實(shí)現(xiàn)多學(xué)科有效協(xié)同,尤其是要注重建立目標(biāo)改進(jìn)工作的調(diào)度和激勵(lì)約束機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)相關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員積極性。
擔(dān)任國(guó)家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會(huì)抗菌藥物專業(yè)組成員、上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理專家委員會(huì)顧問(wèn),來(lái)自中山醫(yī)院的何禮賢教授表示:
“在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化,各級(jí)醫(yī)院都應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物使用規(guī)范的教育,進(jìn)一步嚴(yán)格抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理,分解細(xì)化到每一位負(fù)責(zé)人;同時(shí),藥學(xué)部門(mén)及感控部門(mén)作為醫(yī)院感染控制的重要‘防線’,應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)自身專業(yè)技術(shù)水平,與醫(yī)院各職能部門(mén)保持密切合作,保證病原學(xué)送檢率達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),最大程度為臨床抗菌藥物目標(biāo)治療提供依據(jù)。”
為規(guī)范抗菌藥物使用,我國(guó)近年來(lái)已陸續(xù)出臺(tái)一系列規(guī)范方案:
2012年《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式出臺(tái),通過(guò)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理;同時(shí),病原學(xué)送檢率已被明確納入醫(yī)院評(píng)審、考核指標(biāo)體系。《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》明確指出,對(duì)醫(yī)院抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率的審核標(biāo)準(zhǔn)參照《醫(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2015年版)》的評(píng)價(jià)指標(biāo):要求住院患者抗菌藥物使用前病原學(xué)送檢率不低于30%,限制使用級(jí)不低于50%,特殊使用級(jí)不低于80%。
02、關(guān)注降鈣素原PCT檢測(cè),規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用有章可循
學(xué)術(shù)界和臨床實(shí)踐一直強(qiáng)調(diào)抗感染治療需要考慮和評(píng)估患者-微生物-藥物之間的三角關(guān)系,長(zhǎng)期來(lái)對(duì)微生物和藥物的關(guān)注與研究多一些,評(píng)價(jià)指標(biāo)明確可行,而對(duì)患者(宿主)的評(píng)估仍然主要依賴臨床癥狀體征,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)主要是白細(xì)胞、C-反應(yīng)蛋白,某些感染可以參考血紅細(xì)胞沉降率(血沉),敏感性和特異性都不高。
近年來(lái)生物標(biāo)志物的研究和發(fā)展為評(píng)價(jià)感染和抗感染治療的宿主反應(yīng)開(kāi)辟了一個(gè)新領(lǐng)域,特別是PCT的發(fā)現(xiàn)、深入研究和廣泛應(yīng)用的實(shí)踐均表明它對(duì)指導(dǎo)臨床抗菌治療與抗菌藥物管理有很大幫助。
近年我國(guó)抗菌藥物管理富有成效,使用率和使用強(qiáng)度較大幅度下降。但是必須了解,這一成績(jī)是在原來(lái)基本沒(méi)有管理情況下主要依靠指令式管理(主要是處方限制和品種限制)而取得的,而臨床使用不當(dāng)即使用錯(cuò)誤(misuse)、使用不足(underuse)和療程過(guò)長(zhǎng)(過(guò)度暴露)等不恰當(dāng)使用的關(guān)鍵性問(wèn)題并未解決。
雖然降鈣素原PCT不屬于傳統(tǒng)的病原學(xué)檢驗(yàn)范疇,但如果能夠借助PCT,結(jié)合臨床和其他實(shí)驗(yàn)室參數(shù),區(qū)分細(xì)菌感染與病毒感染,強(qiáng)化對(duì)于感染的分期綜合評(píng)估,早期啟動(dòng)和適時(shí)收縮或停止抗菌治療,從而改善患者的抗菌治療,避免抗菌藥物過(guò)度暴露和降低耐藥選擇性壓力,促進(jìn)抗菌藥物管理更加科學(xué)化,顯然是一條可行之路。
《共識(shí)》推薦,臨床懷疑不明原因感染及膿毒癥時(shí),建議及時(shí)行PCT檢測(cè),以幫助進(jìn)一步明確細(xì)菌感染性疾病的診斷;
對(duì)于疑似下呼吸道感染患者,當(dāng)PCT≥0.25μg/L時(shí),提示細(xì)菌感染的可能性高,建議啟用經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療;
對(duì)于懷疑膿毒癥的患者,應(yīng)立即啟動(dòng)經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療。PCT≥0.5μg/L時(shí),有助于膿毒癥診斷。
動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)PCT水平變化可以輔助指導(dǎo)抗菌藥物治療,降低細(xì)菌耐藥的發(fā)生。《共識(shí)》明確,對(duì)于已啟動(dòng)抗菌治療的患者,建議合理監(jiān)測(cè)PCT的動(dòng)態(tài)變化,及時(shí)評(píng)估治療療效:
對(duì)于疑似下呼吸道感染患者,當(dāng)PCT≥0.25μg/L時(shí),提示細(xì)菌感染的可能性高,建議啟用經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療;
對(duì)于懷疑膿毒癥的患者,應(yīng)立即啟動(dòng)經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療。PCT≥0.5μg/L時(shí),有助于膿毒癥診斷。
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