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本指南針對乳腺癌篩查與早診早治中適宜人群、技術(shù)流程等進行循證推薦，旨在規(guī)范女性乳腺癌篩查與早診早治實踐，提升中國女性乳腺癌防控效果。

關(guān)鍵問題及推薦意見

(一)流行病學(xué)特征

問題1：我國女性乳腺癌發(fā)病率、死亡率和生存率情況

(A)我國女性乳腺癌負擔重，是女性惡性腫瘤死亡的主要原因之一

(B)我國女性乳腺癌發(fā)病率呈上升趨勢，并呈現(xiàn)出地區(qū)、年齡差異

(C)我國女性乳腺癌死亡率呈上升趨勢，并呈現(xiàn)出地區(qū)、年齡差異

(D)我國女性乳腺癌5年相對生存率近年來有所升高

問題2：乳腺癌相關(guān)危險因素和保護因素

危險因素

(A)部分良性乳腺疾病患者的乳腺癌發(fā)生風(fēng)險高

(B)子宮內(nèi)膜異位癥增加乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險

(C)高內(nèi)源性雌激素水平會增加乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險

(D)特定的月經(jīng)生育因素與乳腺癌發(fā)病相關(guān)

(E)乳腺癌家族史是乳腺癌的危險因素

(F)乳腺癌易感基因(breast cancer susceptibility genes, BRCA)1/2突變與乳腺癌發(fā)病相關(guān)

(G)肥胖是乳腺癌的危險因素

(H)大量飲酒是乳腺癌的危險因素

(I)吸煙是乳腺癌的危險因素

(J)暴露于治療性電離輻射的女性乳腺癌發(fā)病風(fēng)險增高

保護因素

(A)母乳喂養(yǎng)可以降低乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險

(B)適宜的體育鍛煉可以降低乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險

(二)結(jié)局和定義

問題3：篩查相關(guān)的乳腺癌病理分型和TNM分期

(A)乳腺癌的組織學(xué)分型包括：(1)非浸潤性癌：導(dǎo)管原位癌、小葉原位癌；(2)浸潤性癌：浸潤性癌非特殊型、浸潤性小葉癌、小管癌、黏液癌等

(B)根據(jù)美國癌癥聯(lián)合會(American Joint Committee on Cancer, AJCC)TNM分期系統(tǒng)(第8版)，乳腺癌分為0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期

表2 美國癌癥聯(lián)合會TNM分期對應(yīng)表

問題4：乳腺早期癌和癌前病變定義

(A)乳腺早期癌指腫瘤直徑<2 cm，同側(cè)腋窩淋巴結(jié)未見轉(zhuǎn)移，且無遠處轉(zhuǎn)移

(B)乳腺癌前病變包括小葉腫瘤(不典型小葉增生)、柱狀細胞病變(扁平上皮不典型增生)和導(dǎo)管上皮不典型增生

問題5：篩查的危害

(A)篩查的危害是指與未篩查相比，個人或群體在參與篩查過程中產(chǎn)生的任何負面效應(yīng)

(B)過度診斷是指發(fā)現(xiàn)一種病變，即便它沒有被診斷，也不會導(dǎo)致疾病發(fā)病率或死亡率的增加。假陽性是指根據(jù)篩查結(jié)果而推薦進行后續(xù)其他診斷性檢查(包括進一步的影像學(xué)檢查或組織取樣檢查)，但在其后1年內(nèi)未查出乳腺癌的情況；以及部分被診斷的惡性腫瘤，即使未接受臨床治療，終生也不會死于該惡性腫瘤的情況

(C)假陽性結(jié)果導(dǎo)致的壓力：篩查個體得到假陽性結(jié)果后，由于壓力導(dǎo)致產(chǎn)生的焦慮、抑郁、沮喪等負面情緒

(D)其他：乳腺X線檢查所帶來的軀體不適或疼痛導(dǎo)致人群篩查依從性降低

(E)假陰性漏診導(dǎo)致的負面效應(yīng)

(三)篩查人群風(fēng)險分類

問題6：一般風(fēng)險人群定義

推薦意見：一般風(fēng)險人群：乳腺癌一般風(fēng)險女性即除了乳腺癌高風(fēng)險人群(見問題7)以外的所有適齡女性

問題7：高風(fēng)險人群定義

推薦意見：高風(fēng)險人群：符合下列(1)、(2)和(3)任意條件的女性為乳腺癌高風(fēng)險人群

(1)有遺傳家族史，即具備以下任意一項者：①一級親屬有乳腺癌或卵巢癌史；②二級親屬50歲前，患乳腺癌2人及以上；③二級親屬50歲前，患卵巢癌2人及以上；④至少1位一級親屬攜帶已知BRCA1/2基因致病性遺傳突變；或自身攜帶BRCA1/2基因致病性遺傳突變。

(2)具備以下任意一項者：①月經(jīng)初潮年齡≤12歲；②絕經(jīng)年齡≥55歲；③有乳腺活檢史或乳腺良性疾病手術(shù)史，或病理證實的乳腺(小葉或?qū)Ч?不典型增生病史；④使用"雌孕激素聯(lián)合"的激素替代治療不少于半年；⑤45歲后乳腺X線檢查提示乳腺實質(zhì)(或乳房密度)類型為不均勻致密型或致密型。

(3)具備以下任意兩項者：①無哺乳史或哺乳時間<4個月；②無活產(chǎn)史(含從未生育、流產(chǎn)、死胎)或初次活產(chǎn)年齡≥30歲；③僅使用"雌激素"的激素替代治療不少于半年；④流產(chǎn)(含自然流產(chǎn)和人工流產(chǎn))≥2次。

注：一級親屬指母親、女兒以及姐妹；二級親屬指姑、姨、祖母和外祖母

表3 國外指南中對乳腺癌一般風(fēng)險人群定義匯總

注：BRCA:乳腺癌易感基因

表4 國外指南中對乳腺癌高風(fēng)險人群定義匯總

注：BRCA:乳腺癌易感基因

(四)乳腺癌篩查起始年齡及篩查頻次

問題8：乳腺癌篩查起始年齡

推薦意見8.1：對于一般風(fēng)險人群，推薦從45歲開始進行乳腺癌篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

推薦意見8.2：對于高風(fēng)險人群，推薦從40歲開始進行乳腺癌篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

問題9：乳腺癌篩查頻次

推薦意見9.1：對于一般風(fēng)險人群，推薦每1～2年進行1次乳腺癌篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

推薦意見9.2：對于高風(fēng)險人群，推薦每年進行1次乳腺癌篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

(五)篩查措施

問題10：單獨使用乳腺X線攝影篩查效果

推薦意見10.1：對于一般風(fēng)險人群，可考慮使用乳腺X線攝影進行篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

推薦意見10.2：對于高風(fēng)險人群，不推薦單獨使用乳腺X線攝影進行篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：低)

問題11：單獨使用乳腺超聲篩查效果

推薦意見11.1：對于一般風(fēng)險人群，推薦單獨使用乳腺超聲進行篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：低)

推薦意見11.2：對于高風(fēng)險人群，不推薦單獨使用乳腺超聲進行篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：低)

問題12：乳腺X線檢查聯(lián)合乳腺超聲篩查效果

推薦意見12.1：對于致密型乳腺的一般風(fēng)險人群，推薦使用乳腺X線檢查聯(lián)合乳腺超聲進行篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

推薦意見12.2：對于高風(fēng)險人群，推薦使用乳腺X線檢查聯(lián)合乳腺超聲進行篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

問題13：單獨使用乳腺核磁篩查效果

推薦意見13.1：對于一般風(fēng)險人群，不推薦使用乳腺核磁篩查為常規(guī)篩查(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

推薦意見13.2：對于BRCA1/2基因突變攜帶者，可考慮使用乳腺核磁篩查，但不推薦作為篩查的首選方法(強推薦，GRADE證據(jù)分級：中)

(六)篩查組織與管理隨訪

問題14：乳腺癌篩查組織流程

建議乳腺癌篩查的流程參考圖2，主要包括簽署知情同意書、問卷調(diào)查(附件B)、風(fēng)險評估、篩查技術(shù)選擇和結(jié)果管理與隨訪

注：BI-RADS:乳腺影像報告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)

▲圖2 乳腺癌篩查流程圖

問題15：知情同意書的簽署

推薦意見15.1：建議所有參加篩查者在自愿的原則下簽署知情同意書

推薦意見15.2：建議知情同意書的內(nèi)容至少包括篩查目的、意義、過程、參加篩查可能獲得的益處和風(fēng)險、篩查費用、保密原則和自愿原則、簽字及日期

問題16：篩查結(jié)果管理與隨訪流程

推薦意見：可參考《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范(2019年版)》、國家癌癥中心2018年發(fā)布的《中國乳腺癌篩查與早診早治指南》以及ACR制定的被國際廣泛采用的乳腺影像報告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)(breast imaging reporting and data system, BI-RADS)，對影像診斷結(jié)果進行記錄、分析。