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醫(yī)學獨立實驗室是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的醫(yī)療機構，其產生于醫(yī)療服務的專業(yè)化分工，將原本屬于醫(yī)院檢驗科、病理科的診斷業(yè)務外包集中檢驗。醫(yī)學獨立實驗室的發(fā)展，符合檢驗醫(yī)學學科發(fā)展的特點、順應醫(yī)改要求，不但能幫助醫(yī)院節(jié)約成本，提高診療效率，同時也滿足了患者的需求，提供確切的轉診憑證。

目前我國醫(yī)學獨立實驗室的發(fā)展還處在萌芽期，相對于國外成熟的行業(yè)發(fā)展狀況，還尚有很多需要改進的方面。通過分析對比我國與其他國家的情況，了解我國獨立實驗室如何走好"獨立"之路。

中外現狀對比
在歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)，獨立醫(yī)學實驗室已經是作為重要醫(yī)療服務機構之一的成熟產業(yè)。其中美國的Quest和LabCorp已占據了美國臨床檢驗份額的24%。加拿大的MDS，是加拿大最大的診斷實驗提供者。日本的BML，每天處理10萬份標本，檢測項目超過4000項。

以美國為例，美國在20世紀60年代末，依托于逐漸成熟的檢驗技術和實驗室信息系統(tǒng)，一批獨立于醫(yī)院之外的獨立實驗室開始出現。據估計，目前美國的診斷市場規(guī)模約有550億美元，其中約1/3被獨立醫(yī)學實驗室占據。

目前我國的獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)尚處在起步階段。在今年7月，昆山成立首家醫(yī)學獨立實驗室，主要為社區(qū)醫(yī)療、民營醫(yī)療和個體醫(yī)療機構以及工廠保健、保險公司等大醫(yī)院的院外化驗，目前可開展1000多個檢驗檢測項目，成為昆山健康服務業(yè)的新載體。除了昆山迪安檢驗所，還有另外三家提供醫(yī)學檢驗服務的連鎖綜合實驗室，分別是金域、艾迪康、高新達安，這四家連鎖實驗室占據市場絕大部分份額。

優(yōu)良政策引領行業(yè)發(fā)展
美國優(yōu)良的政策推動，引領行業(yè)高速發(fā)展。在20世紀80年代初開始，為了減輕醫(yī)療支出的負擔，美國政府和商業(yè)醫(yī)療保險機構就先后開始修改醫(yī)療保險的政策，試圖控制醫(yī)療支出。他們采取的措施增大了醫(yī)院控制成本的壓力，也促使他們將更多的檢驗項目外包給運營成本更低的獨立實驗室。

由于美國實行了更嚴格的行業(yè)監(jiān)管標準，對私人診所的監(jiān)管更趨嚴格，如今，美國市場上，私人診所的市場份額已下降到5%，而獨立實驗室的份額則穩(wěn)定在35%左右。

在我國，現有的針對醫(yī)學獨立實驗室的政策、法規(guī)，僅有原衛(wèi)生部2009年印發(fā)的《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》，可看作是行業(yè)準入規(guī)范。其中，關于檢驗人員資質的要求與醫(yī)院大體一致。

據原衛(wèi)生部統(tǒng)計，目前中國從事第三方醫(yī)學診斷的市場規(guī)模不足20億元，僅占整個臨床檢驗規(guī)模的1.4%，相比成熟國家的35%還有很大差距。并且，中國獨立醫(yī)學實驗室可檢驗的項目僅1000多項，而國外發(fā)達國家比如美國高達4000多項。特別在基因分子診斷細分市場方面，醫(yī)學診斷水平差距明顯。