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2021年3月28日，“亮·檢驗(yàn)--第四屆體外診斷青年企業(yè)家論壇”在重慶悅來國際會議中心順利閉幕。來自科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)界的嘉賓圍繞論壇主題“視野·思路·機(jī)遇”，共同探討了慢病管理創(chuàng)新、IVD產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展與出海、IVD創(chuàng)新技術(shù)臨床應(yīng)用等熱點(diǎn)話題。在隨后的青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目路演環(huán)節(jié)，北京臻知醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司的“血清免疫標(biāo)志物快速檢測對急性病毒性呼吸道傳染病重癥化的早期預(yù)測及評估”項(xiàng)目精彩亮相，獲得與會嘉賓的一致好評。

臻知醫(yī)學(xué)法規(guī)事務(wù)總監(jiān)孫玉紅

在此次路演活動中，臻知醫(yī)學(xué)法規(guī)事務(wù)總監(jiān)孫玉紅介紹了通過對急性病毒性呼吸道傳染病重癥與危重癥患者炎癥因子釋放綜合征（Cytokine Release Syndrome, CRS）血清免疫標(biāo)志物的研究，已經(jīng)形成了可應(yīng)用于對急性病毒性呼吸道傳染病重癥與危重癥早期預(yù)測及評估方法。

近年來，多種新發(fā)病毒性呼吸道傳染病在世界多個(gè)國家和地區(qū)暴發(fā)和流行，如：嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、禽流感、中東呼吸綜合征（MERS）、2019冠狀病毒�。–OVID-19）等。這不僅引發(fā)了醫(yī)學(xué)問題，也對人類社會生活的多方面造成了極大的影響。以COVID-19為例，約15%的患者發(fā)展為重癥，5%至6%的患者發(fā)展為危重癥，SARS、禽流感、MERS患者的重癥率更是高于COVID-19。急性病毒性呼吸道傳染病的重癥、危重癥患者往往會出現(xiàn)嚴(yán)重低氧血癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、休克、多臟器功能不全（MODS），合并或繼發(fā)細(xì)菌感染而死亡。以COVID-19為代表的急性病毒性呼吸道傳染病起病急，病情進(jìn)展迅速，重癥患者接收救治的時(shí)間往往延遲。及早發(fā)現(xiàn)重癥病例，并給予相應(yīng)的監(jiān)護(hù)、治療是降低病死率的關(guān)鍵。因此，進(jìn)一步探索科學(xué)而又簡便可行的方法，指導(dǎo)臨床醫(yī)生早期識別哪些患者具有重癥化或者死亡的風(fēng)險(xiǎn)是目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

既往臨床研究對臨床指標(biāo)和多個(gè)急性病毒性呼吸道傳染病重癥化以及死亡之間的關(guān)系進(jìn)行了探討。目前比較常用的重癥化預(yù)測的生物標(biāo)志物包括C反應(yīng)蛋白（CRP）、乳酸脫氫酶（LDH）、IL-6、血管緊張素II，可以預(yù)測急性病毒性呼吸道傳染病的嚴(yán)重程度。然而，目前的各種生物標(biāo)志物都有其局限性，并不能完全準(zhǔn)確地預(yù)測患者的重癥化和預(yù)后情況。因此，探索和開發(fā)預(yù)測急性病毒性呼吸道傳染病重癥化的生物標(biāo)志物具有重要的臨床意義。

在COVID-19病例中，SARS-CoV-2進(jìn)入宿主細(xì)胞，復(fù)制并釋放子代病毒，引起細(xì)胞焦亡（炎癥引發(fā)的程序性細(xì)胞死亡)，它可激活體內(nèi)先天和獲得性免疫系統(tǒng)。病毒感染觸發(fā)肺上皮細(xì)胞和肺泡巨噬細(xì)胞產(chǎn)生大量各種炎癥細(xì)胞因子和趨化因子。這些細(xì)胞因子將單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞等吸引到感染部位，從而產(chǎn)生更多的炎癥細(xì)胞因子，形成一個(gè)反饋回路。由于T細(xì)胞在肺組織中的聚集也會導(dǎo)致重癥COVID-19患者血液中淋巴細(xì)胞水平顯著下降，即淋巴細(xì)胞減少癥。

我們研究擬通過動態(tài)監(jiān)測流感病毒/新型冠狀病毒感染患者血漿中血清學(xué)免疫標(biāo)志物組合的水平，建立其與免疫反應(yīng)情況、組織損傷程度及病情轉(zhuǎn)歸的關(guān)聯(lián)分析模型，從而對急性病毒性呼吸道傳染病重癥化風(fēng)險(xiǎn)做出早期預(yù)測及評估，使重癥監(jiān)測由被動監(jiān)測轉(zhuǎn)為主動干預(yù)，個(gè)體化處理，對我國傳染病的防控及節(jié)約醫(yī)療資源具有重大的意義。

臻知醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在開發(fā)腫瘤細(xì)胞免疫治療藥物過程中開發(fā)了基于液相懸浮芯片檢測腫瘤免疫治療過程中細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的診斷管線。2020年COVID-19爆發(fā)之初，臻知醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)迅速與合作醫(yī)院通過該技術(shù)平臺檢測COVID-19患者的細(xì)胞因子水平，對感染重癥化風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行早期預(yù)測及評估。目前，該項(xiàng)目處于臨床前研究階段，但已經(jīng)取得多項(xiàng)階段性成果。多項(xiàng)發(fā)明專利申請獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局受理，相關(guān)PCT專利申請已經(jīng)提交，多篇高水平研究證據(jù)分別發(fā)表于國際頂級重癥醫(yī)學(xué)雜志《Critical Care》與Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》等雜志。

此項(xiàng)研究將幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急性病毒性呼吸道傳染病患者入院的早期評估患者重癥與危重癥發(fā)展的概率，有效調(diào)配稀缺醫(yī)療資源。針對可能發(fā)展為重癥與危重癥的患者提前調(diào)整治療方案，控制疾病進(jìn)展。在此項(xiàng)研究過程中，全球首次發(fā)現(xiàn)相關(guān)生物標(biāo)志物可引起血栓風(fēng)暴，為治療COVID-19重癥及危重癥患者提供了重要證據(jù)。目前，臻知醫(yī)學(xué)已經(jīng)與多家國際制藥公司和第三方檢測公司進(jìn)行洽談，共同開展相關(guān)國際合作臨床研究。

公司介紹

北京臻知醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司是一家國際化創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，致力于以免疫多組學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，為腫瘤患者提供創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物、免疫治療療效監(jiān)測方案和伴隨診斷技術(shù)。自2018年成立以來，公司已建立診療一體化的生物制藥與分子診斷研發(fā)平臺。核心的自主研發(fā)與創(chuàng)新能力貫穿藥物開發(fā)、療效監(jiān)測與伴隨診斷三大技術(shù)方向。公司的候選藥物可適用于多種類型的實(shí)體腫瘤治療，目前在研的藥物管線包括：腫瘤抗原特異性T淋巴細(xì)胞治療藥物與腫瘤新生抗原T細(xì)胞受體工程化T細(xì)胞治療藥物。公司還拓展了腫瘤治療過程中的免疫治療療效監(jiān)測與伴隨診斷管線，主要包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）多因子診斷、實(shí)體腫瘤復(fù)發(fā)預(yù)后預(yù)測免疫評分系統(tǒng)、腫瘤抗原特異性T淋巴細(xì)胞監(jiān)測技術(shù)平臺。公司在北京設(shè)有研發(fā)中心與4400平米按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的細(xì)胞制備中心。 

臻知醫(yī)學(xué)由無錫臻和生物科技有限公司，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司與正心谷創(chuàng)新資本共同發(fā)起創(chuàng)立。公司擁有一支優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證、藥物開發(fā)、CMC、工藝設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量合規(guī)、臨床研究、商業(yè)化等方面的豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

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