
為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》,落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人主體責(zé)任,加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)》,以規(guī)范和指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作,F(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際貫徹執(zhí)行。
附件:醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)
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