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近日，美國FDA以及歐盟CE/IVD標(biāo)志對BD ProbeTec 沙眼衣原體和淋球菌Qx DNA擴(kuò)增檢驗分子診斷試劑進(jìn)行了雙重認(rèn)證，獲批后的試劑將通過BD ViperLT系統(tǒng)進(jìn)入市場。

BD Viper LT系統(tǒng)是一種臺式分子平臺，能自動進(jìn)行樣品處理、核酸提取、即時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(RT-PCR)擴(kuò)增檢測以及結(jié)果報告，將最小化降低人為干預(yù)。BD Viper LT系統(tǒng)能用刺穿封閉蓋和即用型試劑進(jìn)行樣品管的處理。"進(jìn)樣并執(zhí)行"的能力和易于操作的設(shè)計能真正地帶來"無需值守"的可能性，大幅度提高實驗室的工作效率。

BD Viper LT系統(tǒng)和ProbeTec沙眼衣原體及淋球菌檢驗的聯(lián)合應(yīng)用，為微生物和分子學(xué)實驗室提供了創(chuàng)新性的解決方案，強(qiáng)化了臨床應(yīng)用，增加了靈活性，并提高了實驗室效率。這一處理效率的提升可提高診斷的準(zhǔn)確性，同時為兩種最常見的性傳播傳染病——衣原體和淋病患者提供更為恰當(dāng)?shù)募膊」芾怼Ｈ缥催M(jìn)行及時治療，這兩種傳染病會造成女性患上盆腔炎、不孕癥、宮外孕和慢性盆腔痛。

"BD Viper LT系統(tǒng)和BD ProbeTecQx DNA擴(kuò)增檢驗旨在滿足當(dāng)今臨床實驗室的需求，利用一切類型的生殖道樣本，自動、準(zhǔn)確和可靠地進(jìn)行沙眼衣原體和淋球菌的檢測，"BD全球副總裁兼診斷系統(tǒng)婦女健康部門總經(jīng)理Doug White這樣說道。

據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全球每年約新增1.057億例衣原體患者和1.061億例淋病患者。在美國，衣原體是最為高發(fā)的由于細(xì)菌引起的性傳播疾病。根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心的估計，美國約有286萬人感染衣原體，同時每年約新增82萬名淋病患者。