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隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章的修訂和實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》（2009年第16號）已不能完全適應(yīng)現(xiàn)行法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展的需要。為進一步加強藥械組合產(chǎn)品注冊管理工作，我司組織修訂了《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》（修訂草案公開征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。

請于2021年1月26日前通過以下方式反饋意見： 
電子郵件：tianjx@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“16號通告修訂反饋意見”。
信函：北京市西城區(qū)北露園1號，國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司，郵編：100037。

附件：

1.關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告（修訂草案公開征求意見稿）.doc

2.關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告（修訂草案公開征求意見稿）起草說明.doc